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· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通知(藥監(jiān)械監(jiān)[015]218號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于個(gè)體工商戶(hù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函(食藥監(jiān)辦械監(jiān)函[2015]533號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于啟用醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)備案子系統(tǒng)的通知(食藥監(jiān)辦械管函[2015]534號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定的通知(食藥監(jiān)械監(jiān)[2015]158號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容的通知(食藥監(jiān)械監(jiān)[2015]159號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2015年第50號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件后續(xù)處置情況的通報(bào)(食藥監(jiān)辦械監(jiān)[2015]114號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于多功能超聲骨刀等127個(gè)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知(食藥監(jiān)辦械管[2015]104號(hào))
· 財(cái)政部 海關(guān)總署 國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于科研機(jī)構(gòu)進(jìn)口醫(yī)療檢測(cè)分析儀器有關(guān)稅收事項(xiàng)的通知(財(cái)關(guān)稅[2015]23號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于經(jīng)營(yíng)免驗(yàn)配耳背式數(shù)字助聽(tīng)器有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函(食藥監(jiān)辦械監(jiān)函[2015]414號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體的通知(食藥監(jiān)辦械監(jiān)[2015]94號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案有關(guān)事宜的公告(2015年第87號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)儀等22個(gè)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知(食藥監(jiān)辦械管[2015]75號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序(暫行)的通知(食藥監(jiān)械管[2015]63號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于人工血管接環(huán)等172個(gè)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知(食藥監(jiān)辦械管[2015]69號(hào))


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