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·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于及時(shí)公開(kāi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)信息和第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息的通知（食藥監(jiān)辦械管[2016]65號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委辦公室同意全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備及用具等兩個(gè)分技術(shù)委員會(huì)換屆及組成方案批復(fù)的函（食藥監(jiān)科便函[2016]43號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2016年第98號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0053—2016《血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器和血液濃縮器》等93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2016年第74號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫(xiě)指南的通告（2016年第76號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)一次性使用無(wú)菌注射器等25種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)[2016]37號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通知（食藥監(jiān)辦械管[2016]41號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》有關(guān)事項(xiàng)的通知（食藥監(jiān)械管[2016]35號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查申請(qǐng)與審批表范本》等六個(gè)文件的通告（2016年第58號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布白蛋白測(cè)定試劑（盒）等7個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2016年第29號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布?jí)A性磷酸酶測(cè)定試劑盒等6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版）的通告（2016年第28號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)學(xué)圖像存儲(chǔ)傳輸軟件（PACS）等6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2016年第27號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)問(wèn)題的通知（食藥監(jiān)辦械管[2016]22號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于對(duì)日本富士瑞必歐株式會(huì)社的乙型肝炎病毒核心相關(guān)抗原（HBcrAg）檢測(cè)試劑盒不予注冊(cè)的公告（2016年第44號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于醫(yī)用分子篩制氧相關(guān)問(wèn)題的復(fù)函（食藥監(jiān)辦械管函[2016]117號(hào)）

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