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    為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

 

    特此通告。

 

    附件：醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

    2015年8月5日