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· 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(2014年7月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)公布,根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正)
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布超聲骨密度儀等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年第180號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年第178號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布紅外線治療設(shè)備等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年第177號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于需審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)溝通交流有關(guān)事項(xiàng)的通告(2017年第184號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告(2017年第131號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于廢止YY/T 0127.2—2009《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元:試驗(yàn)方法 急性全身毒性試驗(yàn):靜脈途徑》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2017年第130號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布第三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告(2017年第170號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2017年第125號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布2017年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目的通告(2017年第164號(hào))


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