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醫(yī)療器械注冊
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國家食品藥品監(jiān)管總局關于暫停英國Leica Biosystems Newcastle Ltd HER-2檢測試劑盒(免疫組織化學法)產(chǎn)品進口的公告
(2017年第153號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關于暫停英國Biocomposites.Ltd硫酸鈣和可吸收人工骨粉產(chǎn)品進口的公告
(2017年第152號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布小型蒸汽滅菌器等5項注冊技術審查指導原則的通告
(2017年第198號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布紫外治療設備等5項注冊技術審查指導原則的通告
(2017年第199號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關于批準發(fā)布YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告
(2017年第151號)
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法的公告
(2017年第145號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關于批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告
(2017年第137號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于做好醫(yī)療器械臨床試驗機構備案工作的通知
(食藥監(jiān)辦械管[2017]161號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則的通告
(2017年第187號)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
(2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號公布,根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正)
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