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　　為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了第三批《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄》《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄》和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑目錄》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

 

　　特此通告。

 

　　附件：1.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄

　　　　　2.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄

　　　　　3.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑目錄

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

2017年10月30日