国产啪亚洲国产精品无码农村|国产蜜臀自拍免费人人操|欧美精品久久久久久一区二区三区|99综合在线电影视频|国产1级A片aV特黄色|国产Av电影伊人网琪琪色|一区二区三区四区精品|亚洲三级高清免费|玖玖精品影院国产羞羞|丰满人妻一区二区二区53视频

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    根據《藥品注冊管理辦法》，為指導藥品生產企業(yè)開展已上市化學藥品的變更研究，國家局組織制定了《已上市化學藥品變更研究的技術指導原則（一）》，現予印發(fā)，請參照執(zhí)行。

    本指導原則涉及的變更，當研究結果顯示需要進行人體生物等效性試驗或者臨床試驗的，應當向國家局提出補充申請。

    特此通知

    附件：已上市化學藥品變更研究的技術指導原則（一）

    

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○八年五月十三日