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各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    為規(guī)范外科植入物生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為，促進產(chǎn)品質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》的有關(guān)規(guī)定，我局組織制定了《外科植入物生產(chǎn)實施細則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，自2003年10月1日起施行。

    附件：《外科植入物生產(chǎn)實施細則》

國家藥品監(jiān)督管理局   

二○○二年十二月二十四日