根據(jù)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)）要求，為維護(hù)公眾用藥權(quán)益，提高藥品質(zhì)量，降低用藥負(fù)擔(dān)，鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《中國(guó)上市藥品目錄集》，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
一、《中國(guó)上市藥品目錄集》是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布批準(zhǔn)上市藥品信息的載體，收錄批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥、改良型新藥、化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)的仿制藥以及通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的具體信息。指定仿制藥的參比制劑和標(biāo)準(zhǔn)制劑，標(biāo)示可以替代原研藥品的具體仿制藥品種等，供制藥行業(yè)和醫(yī)學(xué)界人員及社會(huì)公眾了解和查詢。
二、《中國(guó)上市藥品目錄集》在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網(wǎng)站以網(wǎng)絡(luò)版形式發(fā)布并鏈接藥品審評(píng)報(bào)告、說(shuō)明書(shū)、專(zhuān)利信息等數(shù)據(jù)庫(kù)。
三、現(xiàn)發(fā)布的《中國(guó)上市藥品目錄集》收錄了131個(gè)品種，203個(gè)品種規(guī)格，其中包括通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的13個(gè)品種，17個(gè)品種規(guī)格。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將對(duì)新批準(zhǔn)上市的新注冊(cè)分類(lèi)藥品以及通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品直接納入《中國(guó)上市藥品目錄集》，實(shí)時(shí)更新。
特此公告。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
2017年12月28日
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