經甘肅省藥品檢驗研究院等2家藥品檢驗機構檢驗，標示為河北金興制藥廠等3家企業(yè)生產的9批次藥品不合格。現將相關情況通告如下：
一、不合格產品的標示生產企業(yè)、藥品品名和生產批號為：
河北金興制藥廠生產的批號為160901、161201、161202、161203、170103的復方胰酶散，貴州益佰制藥股份有限公司生產的批號為20160805、20161001、20161003的胃蛋白酶顆粒，四川順生制藥有限公司生產的批號為161004的胃蛋白酶顆粒。不合格項目包括微生物限度、效價測定、裝量差異（詳見附件）。
二、對上述不合格藥品，相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。
特此通告。
國家食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月20日
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