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　　為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《電動病床注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《手術(shù)無影燈注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：1.電動病床注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

　　　　　2.腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　3.手術(shù)無影燈注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年2月17日