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　　為規(guī)范人工耳蝸植入系統(tǒng)臨床試驗工作，提高該產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《人工耳蝸植入系統(tǒng)臨床試驗指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：人工耳蝸植入系統(tǒng)臨床試驗指導(dǎo)原則

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年1月4日