根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等4家單位申報(bào)的禽白血病病毒ELISA群特異抗原檢測(cè)試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)河南牧翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司申報(bào)的阿莫西林可溶性粉變更注冊(cè)，增加規(guī)格30%。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照現(xiàn)行《中國(guó)獸藥典》同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，標(biāo)簽和說明書按照《獸藥產(chǎn)品說明書范本》第一冊(cè)發(fā)布的同品種規(guī)定執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2016年2月22日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
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備注
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監(jiān)測(cè)期
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禽白血病病毒ELISA群特異抗原檢測(cè)試劑盒
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中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱動(dòng)物生物制品國(guó)家工程研究中心有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司
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三類
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（2016）新獸藥證字15號(hào)
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注冊(cè)
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3年
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雞多殺性巴氏桿菌病、大腸桿菌病二聯(lián)蜂膠滅活疫苗（A群BZ株+O78型YT株）
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山東華宏生物工程有限公司
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三類
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（2016）新獸藥證字16號(hào)
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注冊(cè)
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3年
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阿莫西林可溶性粉
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河南牧翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司
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變更注冊(cè)：在原規(guī)格基礎(chǔ)上增加規(guī)格30%
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政策法規(guī)網(wǎng)>
正文 
