近日，在國家藥品抽驗中，經西安市食品藥品檢驗所檢驗，發(fā)現標示為長治市三寶生化藥業(yè)有限公司生產的復方肝浸膏片（8批）、山東中泰藥業(yè)有限公司生產的復方肝浸膏片（3批）、陜西博森生物制藥股份集團有限公司生產的復方肝浸膏膠囊（2批）、重慶申高生化制藥股份有限公司生產的復方肝浸膏膠囊（1批）檢出含有鉻成分（膠囊殼鉻含量符合規(guī)定），有10個批次檢出值在300—1200mg/kg，存在安全風險。
復方肝浸膏片（膠囊）屬補血制劑，主要成分為鐵元素，沒有規(guī)定鉻的限量標準。為保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求山西省、山東省、重慶市、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督上述4家企業(yè)立即停止生產，查清復方肝浸膏片（膠囊）生產、銷售情況和具體銷售流向并及時向社會公布相關信息，召回市場全部批次產品，并報告產生問題的原因。調查處置情況于2016年1月10日前報告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要監(jiān)督行政區(qū)域內的相關企業(yè)及單位立即停止銷售和使用上述企業(yè)生產的復方肝浸膏片（膠囊），并配合做好召回工作，發(fā)現患者服用該藥后出現不良反應及時報告。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局已組織調查組進行調查，調查情況及時向社會公布。
國家食品藥品監(jiān)管總局
2015年12月25日
小貼士：
復方肝浸膏片及復方肝浸膏膠囊臨床上主要用于治療缺鐵性貧血。該品種的主要成分為肝浸膏、枸櫞酸鐵銨及B族維生素。
鉻是人體必需的微量元素之一。原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《營養(yǎng)素補充劑與審評規(guī)定（試行）》中規(guī)定三價鉻用量范圍為15-150μg/天。六價鉻對人體危害較大。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告的4家生產企業(yè)生產的復方肝浸膏片及復方肝浸膏膠囊中鉻檢出值在300-1200mg/kg之間，目前檢測方法尚不能區(qū)分其中鉻為三價鉻還是六價鉻。按照藥物服用量，即使按檢出值為300mg/kg計算，日攝入鉻的劑量也達到1350μg/天。
政策法規(guī)網>
正文 
