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正文
國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)回貴州中泰生物科技有限公司藥品GMP證書的通知
(食藥監(jiān)藥化監(jiān)便函[2015]127號)
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貴州省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)我局審核查驗中心對貴州中泰生物科技有限公司的跟蹤檢查報告,該企業(yè)已經(jīng)針對上次跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了整改,其人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十四條的規(guī)定,請你局代為發(fā)回其《藥品GMP證書》(證書編號:CN20130458)。要求你局對該企業(yè)繼續(xù)加強(qiáng)日常監(jiān)管,確保藥品生產(chǎn)持續(xù)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
國家食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司
2015年8月11日
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