河南省食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，河南省林州市亞神制藥有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液（批號：14102421）在云南省出現(xiàn)不良事件，個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)“寒戰(zhàn)、發(fā)熱”癥狀。經(jīng)云南省文山州食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該批次藥品“可見異物”項(xiàng)目不符合規(guī)定。
為保障公眾用藥安全，請你局監(jiān)督河南省林州市亞神制藥有限公司召回問題批次藥品，并公開召回信息；監(jiān)督企業(yè)對藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)開展趨勢分析、徹查發(fā)生質(zhì)量問題原因，針對查明的原因提出整改措施報(bào)告總局；在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)生產(chǎn)，恢復(fù)生產(chǎn)需報(bào)總局備案；對企業(yè)存在的違法違規(guī)行為依法立案查處，查處結(jié)果報(bào)告總局并向社會公布。
食品藥品監(jiān)管總局
2015年4月30日
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