各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督中心：
為深入貫徹落實(shí)《傳染病防治法》、《職業(yè)病防治法》、《消毒管理辦法》、《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)，切實(shí)加強(qiáng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，我委決定2015年在全國范圍內(nèi)開展消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治工作。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、工作任務(wù)
（一）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。
1.生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查。對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)逐一排查，摸清生產(chǎn)企業(yè)底數(shù)。按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、廠區(qū)環(huán)境與布局等情況（見附件1表2-1）。同時，按照《全國衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查制度（2012版）》要求，認(rèn)真核對、更新《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)被監(jiān)督單位信息卡》信息，完善生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檔案。
2.消毒產(chǎn)品規(guī)范性檢查。摸清轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品底數(shù)，重點(diǎn)檢查第一類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告及其備案情況；檢查產(chǎn)品，特別是抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)過程記錄、原料進(jìn)出貨記錄、產(chǎn)品批次檢驗(yàn)報告等內(nèi)容，核查是否存在違法宣傳療效和添加藥物等內(nèi)容（見附件1表2-2）。
3.消毒產(chǎn)品抽檢。對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的第一類、第二類消毒產(chǎn)品進(jìn)行采樣檢驗(yàn)（見附件1表2-3）。
（二）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。
1.機(jī)構(gòu)資質(zhì)情況。核實(shí)是否取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)，并在資質(zhì)批準(zhǔn)范圍內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)工作（見附件2表3）。
2.開展技術(shù)服務(wù)工作情況。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的技術(shù)報告是否真實(shí)、規(guī)范；專業(yè)技術(shù)人員是否具備相應(yīng)條件；儀器設(shè)備是否滿足放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)要求；是否建立和完善技術(shù)服務(wù)檔案；質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行情況（見附件2表3）。
二、工作安排
（一）動員部署階段（2月-3月）。各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門結(jié)合實(shí)際制訂具體實(shí)施方案，明確工作任務(wù)，建立工作機(jī)制，進(jìn)行全面部署。做好宣傳工作，設(shè)立投訴舉報電話，鼓勵社會各界提供違法違規(guī)案件線索。
（二）自查整改階段（4月-5月）。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及專項(xiàng)整治工作的檢查內(nèi)容進(jìn)行自查自糾。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要制作產(chǎn)品目錄清單，并與轄區(qū)內(nèi)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)簽訂承諾書。
（三）監(jiān)督檢查階段（6月-10月）。各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門及綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查。上級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要對下級衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
（四）總結(jié)上報階段（11月）。省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門于11月15日前，將專項(xiàng)整治工作總結(jié)（紙質(zhì)版和電子版）和匯總表（附件1表3、4、5、6，附件2表1、2、4、5、6、7）報送我委綜合監(jiān)督局。重大案件及重要情況隨時報送。
三、工作要求
（一）開展專項(xiàng)整治工作是落實(shí)國務(wù)院關(guān)于簡政放權(quán)、加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管要求的重要舉措。各地要充分認(rèn)識專項(xiàng)整治工作的重要性，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心部署，保障經(jīng)費(fèi)，力求專項(xiàng)整治取得實(shí)效。我委將于11月對部分省份工作開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
（二）各地要以專項(xiàng)整治為契機(jī)，認(rèn)真梳理，摸清底數(shù)。全面清理、整頓不符合法律法規(guī)要求的單位，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要一查到底，做到查處到位、整改措施到位。督促消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任。
（三）各地要將專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合。建立不良記錄名單制度，將日常監(jiān)督檢查結(jié)果與衛(wèi)生許可延續(xù)相掛鉤。建立完善省際間案件協(xié)查和通報機(jī)制，及時通報信息、反饋處理意見。
（四）各地要充分利用媒體報道、網(wǎng)絡(luò)宣傳等途徑，報道專項(xiàng)整治進(jìn)展和成效，曝光典型案例，公布不合格產(chǎn)品及問題單位名單。要大力宣傳、普及消毒產(chǎn)品、放射診療相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)守法意識和消費(fèi)者自我保護(hù)意識。
國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳
2015年1月26日
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