第一章 總 則
第一條 為科學、有效地組織實施食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作，規(guī)范統(tǒng)計活動，保障統(tǒng)計資料的真實性、準確性、完整性和及時性，充分發(fā)揮統(tǒng)計在食品藥品監(jiān)督管理工作中的重要作用，根據(jù)《中華人民共和國統(tǒng)計法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于各級食品藥品監(jiān)督管理部門及其相關(guān)直屬單位組織實施的統(tǒng)計活動。
第三條 食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計的基本任務(wù)是對食品（含食品添加劑）、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等監(jiān)督管理工作的基本情況進行統(tǒng)計調(diào)查、統(tǒng)計分析，提供統(tǒng)計信息和咨詢，實行統(tǒng)計監(jiān)督。
第四條 食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作實行統(tǒng)一管理、分級負責。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作的監(jiān)督管理和組織協(xié)調(diào)。
地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作。
第五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對統(tǒng)計工作的組織領(lǐng)導，健全機構(gòu)，充實人員，保障工作經(jīng)費，完善技術(shù)裝備，確保統(tǒng)計機構(gòu)和人員有效履行統(tǒng)計職責。
第六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將統(tǒng)計信息化建設(shè)納入信息化建設(shè)總體規(guī)劃，充分應(yīng)用信息化技術(shù)開展統(tǒng)計工作，推進統(tǒng)計信息搜集、處理、傳輸、共享、存儲技術(shù)和統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫體系的現(xiàn)代化，提高統(tǒng)計工作質(zhì)量和效率。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局加強對統(tǒng)計信息化建設(shè)的指導和規(guī)范。
第七條 食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報表填報單位應(yīng)當依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法的規(guī)定如實填報，不得拒報、遲報、虛報、瞞報，不得偽造、篡改統(tǒng)計資料。
第八條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)計機構(gòu)和統(tǒng)計人員對在食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作中知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和個人信息應(yīng)當予以保密。
第二章 統(tǒng)計機構(gòu)和統(tǒng)計人員
第九條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當明確承擔統(tǒng)計職能的機構(gòu)，設(shè)置統(tǒng)計崗位，配備統(tǒng)計人員，并指定統(tǒng)計工作負責人。
第十條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計機構(gòu)履行以下職責：
（一）健全統(tǒng)計工作制度，對全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作進行管理、指導和監(jiān)督；
（二）健全全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計指標體系，組織制定全國食品藥品監(jiān)督管理綜合性統(tǒng)計調(diào)查計劃和統(tǒng)計調(diào)查方案等，根據(jù)工作需要下達統(tǒng)計任務(wù)；
（三）編制、公布全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年報等統(tǒng)計資料；
（四）管理、協(xié)調(diào)本局各司局及直屬單位的專業(yè)統(tǒng)計工作，審核本局內(nèi)設(shè)機構(gòu)及直屬單位擬定的專業(yè)統(tǒng)計調(diào)查方案；
（五）貫徹執(zhí)行統(tǒng)計法律法規(guī)，實施國家統(tǒng)計標準和補充性的食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計標準；
（六）采集、匯總、管理全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料，開展統(tǒng)計分析和統(tǒng)計預測，實行統(tǒng)計監(jiān)督，提供統(tǒng)計信息和咨詢；
（七）指導省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計信息系統(tǒng)的建設(shè)；
（八）組織國家和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計人員的業(yè)務(wù)培訓，并對省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織開展的統(tǒng)計業(yè)務(wù)培訓給予必要指導。
第十一條 地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)計機構(gòu)承擔本部門統(tǒng)計職能：
（一）組織和管理本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作，執(zhí)行全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作制度；
（二）健全本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作制度和統(tǒng)計指標體系，制發(fā)本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理綜合性統(tǒng)計調(diào)查計劃和統(tǒng)計調(diào)查方案，管理、指導統(tǒng)計調(diào)查工作，監(jiān)督檢查統(tǒng)計工作制度的實施；
（三）編制、公布本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料；
（四）管理、協(xié)調(diào)本部門內(nèi)設(shè)機構(gòu)及直屬單位的專業(yè)統(tǒng)計工作，審核本部門內(nèi)設(shè)機構(gòu)及直屬單位擬定的專業(yè)統(tǒng)計調(diào)查方案；
（五）貫徹執(zhí)行統(tǒng)計法律法規(guī)，實施國家統(tǒng)計標準和補充性的食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計標準；
（六）采集、匯總、管理本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料，開展統(tǒng)計分析和統(tǒng)計預測，實行統(tǒng)計監(jiān)督，提供統(tǒng)計信息和咨詢；
（七）組織本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計信息系統(tǒng)的建設(shè)和使用；
（八）組織開展本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計人員的業(yè)務(wù)培訓。
第十二條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對統(tǒng)計人員的業(yè)務(wù)培訓和職業(yè)道德教育，提高統(tǒng)計人員的能力和素質(zhì)。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當優(yōu)先從具備統(tǒng)計專業(yè)知識的人員中選調(diào)和補充統(tǒng)計人員，統(tǒng)計人員上崗前必須參加崗前培訓。
第十三條 統(tǒng)計人員應(yīng)當堅持實事求是，恪守職業(yè)道德，對其負責搜集、審核、錄入的統(tǒng)計資料與統(tǒng)計調(diào)查對象報送的統(tǒng)計資料的一致性負責。
統(tǒng)計人員進行統(tǒng)計調(diào)查時，有權(quán)就與統(tǒng)計有關(guān)的問題詢問有關(guān)人員，要求其如實提供有關(guān)情況、資料并改正不真實、不準確的資料。
第三章 統(tǒng)計調(diào)查管理
第十四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計機構(gòu)制定全國食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)統(tǒng)計調(diào)查的指標涵義、計算方法、分類目錄、統(tǒng)計編碼以及其他方面的統(tǒng)計標準。
第十五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法有計劃地組織開展食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調(diào)查。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責統(tǒng)一制定全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調(diào)查項目，報國家統(tǒng)計局備案或者審批。
地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責統(tǒng)一制定本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調(diào)查項目，報同級人民政府統(tǒng)計機構(gòu)審批或者備案。
第十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門的內(nèi)設(shè)機構(gòu)及直屬單位根據(jù)工作需要申請立項的統(tǒng)計調(diào)查項目，應(yīng)當有充分的理由、明確的目的和資料使用范圍，與本部門的職能相一致，且與本部門統(tǒng)計機構(gòu)的統(tǒng)計調(diào)查分工明確，相互協(xié)調(diào)，不得交叉重復。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門的內(nèi)設(shè)機構(gòu)及其直屬單位開展統(tǒng)計調(diào)查（包括一次性調(diào)查、經(jīng)常性調(diào)查、普查等），應(yīng)當自行制定統(tǒng)計調(diào)查方案，報本部門統(tǒng)計機構(gòu)審核同意后，由該內(nèi)設(shè)機構(gòu)或者直屬單位組織實施。調(diào)查完成后，相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)和報告應(yīng)當及時向本部門統(tǒng)計機構(gòu)備案。
第四章 統(tǒng)計資料的收集、管理和公布
第十七條 地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責在本行政區(qū)域內(nèi)依法執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報表制度。提交上一級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計機構(gòu)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)應(yīng)當嚴格按照統(tǒng)計報表制度要求逐級生成、填報、審核，并經(jīng)本單位負責人審定。上一級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計機構(gòu)應(yīng)當對下一級食品藥品監(jiān)督管理部門或者單位提交的統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行審查，確認無誤后方可使用；對審查發(fā)現(xiàn)的異常數(shù)據(jù)，應(yīng)當逐級核實確認。
第十八條 食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料實行分級管理。全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計機構(gòu)統(tǒng)一管理，地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)計資料由本部門統(tǒng)計機構(gòu)統(tǒng)一管理。
第十九條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置原始記錄、統(tǒng)計臺賬，建立健全統(tǒng)計資料的審核、簽署、交接、歸檔等管理制度。統(tǒng)計資料的審核簽署人員應(yīng)當對其審核、簽署的統(tǒng)計資料的真實性、準確性負責。
第二十條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定建立統(tǒng)計資料的保存、管理制度，建立健全統(tǒng)計信息共享機制，強化統(tǒng)計數(shù)據(jù)整合、數(shù)據(jù)交換與信息共享。
第二十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責審定、公布和出版全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責審定、公布和出版本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料。
第二十二條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計調(diào)查取得的統(tǒng)計資料，應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)及時公開，供社會公眾查詢。
第五章 監(jiān)督檢查與法律責任
第二十三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局對本局各司局、直屬單位及省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計工作進行監(jiān)督檢查與年度考核。年度考核工作具體辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計機構(gòu)另行制定。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作進行監(jiān)督檢查與年度考核。
第二十四條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門及其直屬單位的負責人有下列行為之一的，依照《中華人民共和國統(tǒng)計法》第三十七條規(guī)定予以處理：
（一）自行修改統(tǒng)計資料、編造虛假統(tǒng)計數(shù)據(jù)的；
（二）要求統(tǒng)計機構(gòu)、統(tǒng)計人員或者其他機構(gòu)、人員偽造、篡改統(tǒng)計資料的；
（三）對依法履行職責或者拒絕、抵制統(tǒng)計違法行為的統(tǒng)計人員打擊報復的；
（四）對本部門、本單位發(fā)生的嚴重統(tǒng)計違法行為失察的。
第二十五條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門及其直屬單位有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照《中華人民共和國統(tǒng)計法》第三十九條規(guī)定予以處理：
（一）違法公布統(tǒng)計資料的；
（二）泄露統(tǒng)計調(diào)查對象的商業(yè)秘密、個人信息或者提供、泄露在統(tǒng)計調(diào)查中獲得的能夠識別或者推斷單個統(tǒng)計調(diào)查對象身份的資料的；
（三）違反國家有關(guān)規(guī)定，造成統(tǒng)計資料毀損、滅失的。
第二十六條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門及其直屬單位有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照《中華人民共和國統(tǒng)計法》第四十一條規(guī)定予以處理：
（一）拒絕提供統(tǒng)計資料或者經(jīng)催報后仍未按時提供統(tǒng)計資料的；
（二）提供不真實或者不完整的統(tǒng)計資料的；
（三）拒絕答復或者不如實答復統(tǒng)計檢查查詢書的；
（四）拒絕、阻礙統(tǒng)計調(diào)查、統(tǒng)計檢查的；
（五）轉(zhuǎn)移、隱匿、篡改、毀棄或者拒絕提供原始記錄和憑證、統(tǒng)計臺賬、統(tǒng)計調(diào)查表及其他相關(guān)證明和資料的。
第六章 附 則
第二十七條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。
第二十八條 本辦法自2015年2月1日起施行。2001年3月21日公布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理辦法（試行）》同時廢止。
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