為更好地引導(dǎo)藥品合理申報，避免市場藥品同水平重復(fù)，防止研發(fā)投入風(fēng)險，促進藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對在國內(nèi)已上市藥品和正在申報注冊的藥品進行全面調(diào)查，現(xiàn)選出第二批過度重復(fù)的已上市藥品品種27個、過度重復(fù)申報注冊的藥品品種17個，予以公布（見附件）。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)企業(yè)和單位，應(yīng)充分了解市場供需狀況，評估藥品研發(fā)風(fēng)險，慎重進行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，做好宣傳引導(dǎo)工作。
特此公告。
附件：1.過度重復(fù)的已上市藥品品種目錄
2.過度重復(fù)申報注冊的藥品品種目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年11月14日
附件1
過度重復(fù)的已上市藥品品種目錄
|
序號
|
活性成分通用名
|
給藥途徑
|
|
1
|
維生素B12
|
注射
|
|
2
|
慶大霉素
|
注射
|
|
3
|
維生素B2
|
口服
|
|
4
|
琥乙紅霉素
|
口服
|
|
5
|
馬來酸氯苯那敏/雙氯芬酸/人工牛黃
|
口服
|
|
6
|
吡哌酸
|
口服
|
|
7
|
阿莫西林
|
口服
|
|
8
|
頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉
|
注射
|
|
9
|
阿奇霉素
|
口服
|
|
10
|
小兒氨酚黃那敏
|
口服
|
|
11
|
林可霉素
|
口服
|
|
12
|
利巴韋林
|
注射
|
|
13
|
維生素B6
|
注射
|
|
14
|
利巴韋林
|
口服
|
|
15
|
頭孢拉定
|
口服
|
|
16
|
馬來酸氯苯那敏
|
口服
|
|
17
|
右旋糖酐40
|
注射
|
|
18
|
頭孢呋辛
|
注射
|
|
19
|
干酵母
|
口服
|
|
20
|
硝苯地平
|
口服
|
|
21
|
阿司匹林/非那西丁/咖啡因
|
口服
|
|
22
|
卡托普利
|
口服
|
|
23
|
頭孢他啶
|
注射
|
|
24
|
頭孢曲松
|
注射
|
|
25
|
地塞米松磷酸鈉
|
注射
|
|
26
|
小兒復(fù)方磺胺甲惡唑
|
口服
|
|
27
|
甘露醇
|
注射
|
注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號數(shù)量在300至500個之間。
附件2
過度重復(fù)申報注冊的藥品品種目錄
|
序號
|
活性成分通用名
|
給藥途徑
|
|
1
|
頭孢克肟
|
口服
|
|
2
|
纈沙坦
|
口服
|
|
3
|
頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉
|
注射
|
|
4
|
氨氯地平
|
口服
|
|
5
|
蘭索拉唑
|
注射
|
|
6
|
氨溴索
|
口服
|
|
7
|
奧硝唑
|
注射
|
|
8
|
美洛西林鈉/舒巴坦鈉
|
注射
|
|
9
|
奧硝唑
|
口服
|
|
10
|
厄貝沙坦/氫氯噻嗪
|
口服
|
|
11
|
果糖/葡萄糖
|
注射
|
|
12
|
左旋氨氯地平
|
口服
|
|
13
|
蘭索拉唑
|
口服
|
|
14
|
頭孢呋辛酯
|
口服
|
|
15
|
二甲雙胍
|
口服
|
|
16
|
頭孢克洛
|
口服
|
|
17
|
非洛地平
|
口服
|
注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊申請數(shù)量在30至50個之間。
政策法規(guī)網(wǎng)>
正文 
