為做好我國藥用吸入式氣霧劑（MDI）淘汰氯氟化碳類物質(zhì)（CFCs）有關(guān)工作，進(jìn)一步了解MDI生產(chǎn)企業(yè)淘汰CFCs工作的最新進(jìn)展，按照項(xiàng)目計(jì)劃要求，我司定于2014年11月組織核查組對(duì)MDI生產(chǎn)企業(yè)采購及使用情況和CFCs-MDI的生產(chǎn)、銷售及其替代研究進(jìn)展進(jìn)行核查，并收集2014年度相關(guān)數(shù)據(jù)�，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、請(qǐng)你局組織本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)企業(yè)（見附件1）按要求認(rèn)真、如實(shí)填寫企業(yè)基本數(shù)據(jù)調(diào)查表（詳見附件2），并于2014年11月13日前將調(diào)查表電子版報(bào)送至承擔(dān)此次核查工作的華科醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)咨詢中心。調(diào)查表原件于核查組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)遞交。
二、請(qǐng)你局協(xié)助做好本行政區(qū)內(nèi)MDI生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)核查工作，并通知相關(guān)企業(yè)準(zhǔn)備下述資料接受核查。核查具體時(shí)間另行電話通知。
（一）準(zhǔn)備10-15分鐘的PPT演示文稿，介紹本企業(yè)吸入式氣霧劑品種淘汰CFCs的替代研究情況。
（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證和吸入式氣霧劑品種批準(zhǔn)證明文件的復(fù)印件，原件備查。
（三）2012年、2013年吸入式氣霧劑品種相關(guān)賬目明細(xì)
1. 數(shù)量金額式原材料明細(xì)賬：CFCs的采購量、消耗量、庫存量，以及原材料的來源。另附所有批次CFCs的檢驗(yàn)報(bào)告書。
2. 數(shù)量金額式銷售明細(xì)賬：產(chǎn)品的單價(jià)、數(shù)量、銷售量、庫存量，以及銷往的地區(qū)。
3. 產(chǎn)成品明細(xì)賬：產(chǎn)成品的入庫量、出庫量、庫存量。
4. CFC-MDI批生產(chǎn)記錄
（四）2012年、2013年CFCs的采購和CFC-MDIs產(chǎn)品銷售有關(guān)發(fā)票復(fù)印件，原件備查。
（五）加蓋企業(yè)公章的調(diào)查表（附件2）原件。
三、相關(guān)附件請(qǐng)登陸www.sda.gov.cn下載。其他未盡事宜，請(qǐng)聯(lián)系：
華科醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)咨詢中心
聯(lián) 系 人：倪建英
聯(lián)系電話：010-82211895-802
電子郵件：cfcmdi@163.com
傳 真：010-82211755
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化注冊(cè)司
聯(lián) 系 人：陳婷婷
聯(lián)系電話：010-88330721
附件：1. 擬核查企業(yè)名單
2. 企業(yè)數(shù)據(jù)調(diào)查表
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司
2014年11月3日
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正文 
