各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為進(jìn)一步推進(jìn)新修訂藥品GMP的貫徹實(shí)施,便于檢查任務(wù)的統(tǒng)計(jì)分析和調(diào)度安排,提高工作效率。自本通知下發(fā)之日起,請通知轄區(qū)內(nèi)凡申請(包括已完成申請和計(jì)劃申請)總局藥品GMP認(rèn)證的企業(yè),除按《關(guān)于印發(fā)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法>的通知》(國食藥監(jiān)安〔2011〕365號(hào))遞交申報(bào)資料以外,請及時(shí)在總局認(rèn)證管理中心網(wǎng)站填報(bào)藥品GMP認(rèn)證申請電子申報(bào)材料,以便于盡快安排認(rèn)證檢查,填報(bào)的具體要求請參見藥品認(rèn)證管理中心網(wǎng)站。
已完成申請企業(yè)也請于2013年9月30日前(包括已公告通過認(rèn)證企業(yè)和未公告通過認(rèn)證的企業(yè))補(bǔ)填電子申報(bào)材料。
聯(lián) 系 人:高振宇
聯(lián)系電話:010-87559022
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司
2013年8月23日