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各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家局機關(guān)各司局、各直屬單位：

    為規(guī)范我局行政復(fù)議案件審查辦理程序，提高辦案質(zhì)量，維護行政相對人合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》、《中華人民共和國行政復(fù)議法實施條例》、《國家藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議暫行辦法》（局令第34號），現(xiàn)將《國家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議案件審查辦理辦法》（國食藥監(jiān)法〔2006〕15號）修訂為《國家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議案件審查辦理程序規(guī)定》，請遵照執(zhí)行。國食藥監(jiān)法〔2006〕15號文件予以廢止。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局

    2012年12月3日

    第一條  為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議案件審查辦理程序，提高辦案質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》、《中華人民共和國行政復(fù)議法實施條例》和《國家藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議暫行辦法》，結(jié)合食品藥品監(jiān)督管理工作實際，制定本規(guī)定。

    第二條  公民、法人或者其他組織向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出的行政復(fù)議申請由國家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議辦公室（以下簡稱行政復(fù)議辦公室）負責具體事項的辦理。

    第三條  行政復(fù)議辦公室收到《行政復(fù)議申請書》等材料后，辦案人員應(yīng)當進行登記，并依法對該行政復(fù)議申請是否符合條件進行初步審查。

    第四條  對《行政復(fù)議申請書》，行政復(fù)議辦公室應(yīng)當審查是否載明下列事項：

    （一）申請人的基本情況，包括：公民的姓名、性別、年齡、身份證號碼、工作單位、住所、郵政編碼，法人或者其他組織的名稱、住所、郵政編碼和法定代表人或者主要負責人的姓名、職務(wù)；

    （二）被申請人的名稱；

    （三）行政復(fù)議請求、申請行政復(fù)議的主要事實和理由；

    （四）申請人的簽名或者蓋章；

    （五）申請行政復(fù)議的日期。

    第五條  有下列情形之一的，行政復(fù)議辦公室應(yīng)當審查申請人是否提供了相關(guān)證明材料：

    （一）認為被申請人不履行法定職責的，提供曾經(jīng)要求被申請人履行法定職責而被申請人未履行的證明材料；

    （二）申請行政復(fù)議時一并提出行政賠償請求的，提供受具體行政行為侵害而造成損害的證明材料；

    （三）法律、法規(guī)規(guī)定需要申請人提供證據(jù)材料的其他情形。

    第六條  代理人參加行政復(fù)議的，行政復(fù)議辦公室應(yīng)當審查申請人出具的《授權(quán)委托書》、代理人有效身份證件復(fù)印件�！妒跈�(quán)委托書》應(yīng)當載明委托事項、權(quán)限、期限、代理人姓名及身份證號碼。

    第七條  行政復(fù)議辦公室自收到行政復(fù)議申請之日起5個工作日內(nèi)，根據(jù)初步審查結(jié)果，分別作出如下處理：

    （一）行政復(fù)議申請材料不齊全或者表述不清楚的，辦案人員應(yīng)當制作《行政復(fù)議案件立案審查表》，擬定《補正行政復(fù)議申請通知書》，報行政復(fù)議辦公室負責人批準。補正通知應(yīng)當載明需要補正的事項和合理的補正期限。

    補正申請材料所用時間不計入行政復(fù)議審理期限。無正當理由逾期不補正的，視為申請人放棄行政復(fù)議申請。辦案人員應(yīng)當制作《行政復(fù)議案件結(jié)案審批表》，報行政復(fù)議辦公室負責人批準。

    （二）行政復(fù)議申請依法應(yīng)當受理的，辦案人員應(yīng)當制作《行政復(fù)議案件立案審查表》，擬定《行政復(fù)議受理通知書》、《行政復(fù)議答復(fù)通知書》，報行政復(fù)議辦公室負責人批準。

    （三）行政復(fù)議申請依法不予受理的，辦案人員應(yīng)當制作《行政復(fù)議案件立案審查表》，擬定《行政復(fù)議不予受理決定書》，經(jīng)行政復(fù)議辦公室負責人審核后，報分管局長批準。

    （四）行政復(fù)議申請符合規(guī)定，但不屬于本機關(guān)管轄的，辦案人員應(yīng)當制作《行政復(fù)議案件立案審查表》，擬定《行政復(fù)議告知書》，報行政復(fù)議辦公室負責人批準。

    第八條  辦案人員應(yīng)當自受理行政復(fù)議申請之日起7個工作日內(nèi)，將《行政復(fù)議申請書》副本等材料發(fā)送被申請人。

    第九條  被申請人應(yīng)當自收到《行政復(fù)議申請書》之日起10日內(nèi)，提交《行政復(fù)議答復(fù)書》和當初作出具體行政行為的事實依據(jù)、法律依據(jù)以及其他有關(guān)材料�！缎姓�復(fù)議答復(fù)書》應(yīng)當包括作出具體行政行為的事實經(jīng)過和法律依據(jù)，并應(yīng)當針對申請人的行政復(fù)議請求和理由，逐項提出意見。

    被申請人是國家食品藥品監(jiān)督管理局的，由有關(guān)司局或者機構(gòu)依前款規(guī)定提交《行政復(fù)議答復(fù)書》和相關(guān)證據(jù)材料。

    第十條  被申請人對其作出的具體行政行為的合法性、合理性負舉證責任，負責證明作出具體行政行為的事實依據(jù)和法律依據(jù)。

    在行政復(fù)議過程中，被申請人不得自行向申請人、其他組織或者個人收集證據(jù)。

    第十一條  行政復(fù)議原則上采取書面審查的辦法。

    有下列情形之一，經(jīng)行政復(fù)議辦公室負責人同意，辦案人員可以向有關(guān)組織、個人調(diào)查取證，或者委托相關(guān)部門調(diào)查取證：

    （一）申請人對案件主要事實有異議的；

    （二）被申請人提供的證據(jù)相互矛盾的；

    （三）申請人或者第三人提出新的證據(jù)，可能否定被申請人認定的案件主要事實的；

    （四）其他需要調(diào)查取證的。

    第十二條  查明事實過程中，對雙方當事人爭議的問題，行政復(fù)議辦公室可以組織當事人溝通解釋，促進爭議及時化解。

    有下列情形之一的，行政復(fù)議辦公室應(yīng)當當面聽取申請人、被申請人或者第三人的意見：

    （一）當事人要求當面聽取意見的；

    （二）案情復(fù)雜，需要當事人當面說明情況的；

    （三）涉及行政賠償?shù)模?/div>