各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
在近期公安部統(tǒng)一指揮開展的打擊制售假藥犯罪集群戰(zhàn)役中，食品藥品監(jiān)管部門積極配合，并核查發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥品生產(chǎn)企業(yè)和少數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉嫌制售假藥。為嚴(yán)厲查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)制售假藥違法犯罪行為，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)已經(jīng)查證屬實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥的，依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。其中，有使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、已停產(chǎn)企業(yè)參與生產(chǎn)假藥情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重依法撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
對(duì)已查證屬實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
對(duì)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律公開予以曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
二、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)結(jié)合制售假藥違法犯罪活動(dòng)的特點(diǎn)，對(duì)行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查原料藥使用情況、委托生產(chǎn)加工情況、出租廠房設(shè)備生產(chǎn)情況等；對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查購(gòu)銷渠道情況、證照票據(jù)管理情況等。凡是發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的，依照《藥品管理法》嚴(yán)厲查處，并予以曝光，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)制售假藥的，按照本通知要求依法嚴(yán)厲查處。
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)高度重視，對(duì)違法違規(guī)行為決不姑息。對(duì)姑息遷就、查處不力的，應(yīng)嚴(yán)肅追究相關(guān)部門和責(zé)任人的責(zé)任。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將查處工作情況和結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家局。國(guó)家局將對(duì)重點(diǎn)案件督查督辦。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一一年十二月十日
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