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正文
國家食品藥品監(jiān)督管理局關于骨愈靈膠囊轉(zhuǎn)換為處方藥的通知
(國食藥監(jiān)注[2011]453號)
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)和《關于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求,為保障用藥安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定將骨愈靈膠囊轉(zhuǎn)換為處方藥。現(xiàn)將有關事宜通知如下:
一、請通知本行政區(qū)域相關藥品生產(chǎn)企業(yè),按照要求完成說明書和標準的修訂工作,并按規(guī)定進行備案。
二、2012年2月1日后,該藥品標簽和說明書應按處方藥執(zhí)行。已按非處方藥上市的藥品,在有效期內(nèi)可繼續(xù)按非處方藥流通。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年十月二十一日
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