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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

    為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，依據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》及有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)，請參照執(zhí)行。

    附件：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）

    國家食品藥品監(jiān)督管理局

    二○一一年九月十六日