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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于啟用新版本藥品GMP證書(shū)的通知
(食藥監(jiān)辦安[2011]137號(hào))  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
    為做好《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(藥品GMP)實(shí)施工作,國(guó)家局修訂了《藥品GMP證書(shū)》樣式,于本通知發(fā)布之日起正式啟用,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
    一、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)按照《關(guān)于貫徹實(shí)施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)>的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2011〕101號(hào))要求,對(duì)通過(guò)新修訂藥品GMP檢查認(rèn)證的劑型(產(chǎn)品),進(jìn)行編號(hào)并發(fā)放新版本的《藥品GMP證書(shū)》。對(duì)按照規(guī)定于2011年3月1日前已受理并按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》標(biāo)準(zhǔn)檢查認(rèn)證的劑型(產(chǎn)品),在通過(guò)認(rèn)證后發(fā)放原版本《藥品GMP證書(shū)》。
    二、新版本《藥品GMP證書(shū)》顏色為淡藍(lán)色,內(nèi)容、格式與原版本《藥品GMP證書(shū)》相同。具體樣式附后。
    三、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)《藥品GMP證書(shū)》的管理,認(rèn)真做好編號(hào)、登記、發(fā)放工作,做到有序、不亂,平穩(wěn)過(guò)渡。
    請(qǐng)各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)行政區(qū)域內(nèi)藥品認(rèn)證檢查工作實(shí)際,與國(guó)家局行政受理服務(wù)中心聯(lián)系并領(lǐng)取新版本《藥品GMP證書(shū)》。
    國(guó)家局藥品安全監(jiān)管司聯(lián)系人:翁新愚、郭清伍
    電 話:010—88330812、88330852
    傳 真:010—88330854
    國(guó)家局行政受理服務(wù)中心聯(lián)系人:劉 思、張彥麗
    電 話:010—88372751、88370563
    傳 真:010—88363840
    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
    二○一一年八月二十日
   
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