序號 | 產(chǎn)品名稱 | 項目/參數(shù) | 檢測標準（方法）名稱
及編號（含年號） | 限制范圍及說明 |
序號 | 名稱 |
1 | 牙科設(shè)備給排管路 | | 全部項目 | 牙科設(shè)備 給排管路的連接 YY/T 0725-2009/ISO 11144：1995 | |
2 | 自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備 | | 全部項目 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的安全和性能專用要求 YY0667-2008/IEC 60601-2-30：1999 | |
3 | 多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備 | | 全部項目 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備安全專用要求 YY0668-2008/IEC 60601-2-49：2001 | |
4 | 超聲彩色血流成像系統(tǒng) | | 全部項目 | 超聲彩色血流成像系統(tǒng) YY 0767-2009 | |
5 | 液氮冷凍外科治療設(shè)備 | | 全部項目 | 液氮冷凍外科治療設(shè)備 YY 0677-2008 | |
6 | 醫(yī)用冷凍外科治療設(shè)備 | | 全部項目 | 醫(yī)用冷凍外科治療設(shè)備性能和安全 YY 0678-2008 | |
7 | 醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng) | | 全部項目 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分：安全通用要求并列標準：通用要求 醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南 YY0709-2009/IEC 60601-1-8：2003 | |
8 | 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng) | | 全部項目 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分：安全通用要求 并列標準：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng) YY/T0708-2009/IEC 60601-1-4：2000 | |
9 | 手持式多普勒胎兒心率檢測儀 | | 全部項目 | 超聲 手持式多普勒胎兒心率檢測儀 性能要求及測量和報告方法 YY/T0749-2009/IEC 61266：1994 | |
10 | 超聲理療設(shè)備 | | 全部項目 | 超聲理療設(shè)備 0.5MHz～5MHz頻率范圍內(nèi)聲場要求和測量方法 YY/T0750-2009/IEC 61689：2007 | |
11 | 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號 | | 全部項目 | 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號 第一部分：通用要求 YY/T0466.1-2009/ISO 15223-1：2007 | |
12 | 人工心肺機 | 1 | 全部項目 | 人工心肺機 滾壓式血泵 GB 12260-2005 | |
2 | 全部項目 | 人工心肺機 熱交換水箱 GB 12263-2005 | |
13 | 齒科銀汞調(diào)和器 | | 全部項目 | 齒科銀汞調(diào)和器 YY/T 0273-2009 | |
14 | 電動骨組織手術(shù)設(shè)備 | | 全部項目 | 電動骨組織手術(shù)設(shè)備 YY/T 0752-2009 | |
15 | 醫(yī)用氧氣濃縮器 | | 全部項目 | 醫(yī)用氧氣濃縮器 安全要求 YY 0732-2009/ISO 8359：1996 | |
16 | 吸入式麻醉系統(tǒng) | 1 | 全部項目 | 吸入式麻醉系統(tǒng) 第2部分：麻醉氣體凈化系統(tǒng) 傳遞和收集系統(tǒng) YY 0635.2-2009/ISO 8835-3：1997 | |
2 | 全部項目 | 吸入式麻醉系統(tǒng) 第3部分：麻醉氣體輸送裝置 YY 0635.3-2009/ISO 8835-4：2004 | |
3 | 全部項目 | 吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009/ISO 8835-5：2004 | |
17 | 睡眠呼吸暫停治療 | | 全部項目 | 睡眠呼吸暫停治療 第1部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備 YY 0671.1-2009 | |
18 | 放射治療記錄與驗證系統(tǒng) | | 全部項目 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 放射治療記錄與驗證系統(tǒng)的安全 YY 0721-2009 | |
19 | 雙能X射線骨密度儀 | | 全部項目 | 雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件 YY/T 0724-2009 | |
20 | 醫(yī)用X射線攝影床 | | 全部項目 | 醫(yī)用X射線攝影床專用技術(shù)條件 YY/T 0737-2009 | |
21 | 醫(yī)用X射線導(dǎo)管床 | | 全部項目 | 醫(yī)用X射線導(dǎo)管床專用技術(shù)條件 YY/T 0738-2009 | |
22 | 醫(yī)用X射線立式攝影架 | | 全部項目 | 醫(yī)用X射線立式攝影架專用技術(shù)條件 YY/T 0739-2009 | |
23 | 醫(yī)用血管造影X射線機 | | 全部項目 | 醫(yī)用血管造影X射線機專用技術(shù)條件 YY/T 0740-2009 | |
24 | 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) | | 全部項目 | 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)專用技術(shù)條件 YY/T 0741-2009 | |
25 | 胃腸X射線機 | | 全部項目 | 胃腸X射線機專用技術(shù)條件 YY/T 0742-2009 | |
26 | X射線胃腸診斷床 | | 全部項目 | X射線胃腸診斷床專用技術(shù)條件 YY/T 0743-2009 | |
27 | 移動式C形臂X射線機 | | 全部項目 | 移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件 YY/T 0744-2009 | |
28 | 遙控透視X射線機 | | 全部項目 | 遙控透視X射線機專用技術(shù)條件 YY/T 0745-2009 | |
29 | 車載X射線機 | | 全部項目 | 車載X射線機專用技術(shù)條件 YY/T 0746-2009 | |
30 | 口腔燈 | | 全部項目 | 牙科學(xué) 口腔燈 YY/T 1120-2009 | |
31 | 治療用激光光纖 | | 全部項目 | 治療用激光光纖通用要求 YY/T 0758-2009 | |
32 | 大型蒸汽滅菌器 | | 全部項目 | 大型蒸汽滅菌器 手動控制型 YY 0731-2009 | |
33 | 醫(yī)用診斷X射線體層攝影裝置 | | 全部項目 | 醫(yī)用診斷X射線體層攝影裝置技術(shù)條件 YY/T 0202-2009 | |
34 | 醫(yī)用χ射線管 | | 全部項目 | 醫(yī)用χ射線管通用技術(shù)條件 GB/T 13797-2009 | |
35 | 電工電子產(chǎn)品著火危險試驗 | | 全部項目 | 電工電子產(chǎn)品著火危險試驗 第16部分：試驗火焰 50W水平與垂直火焰試驗方法 GB/T 5169.16-2008/ IEC 60695-11-10：2003 | |
36 | 光固化機 | | 全部項目 | 牙科 光固化機 第2部分：發(fā)光二極管（LED）燈YY 0055.2-2009 | |
37 | 醫(yī)用電氣設(shè)備（環(huán)境試驗） | | 全部項目 | 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 GB/T 14710-2009 | |
38 | 醫(yī)用電氣設(shè)備（安全試驗） | | 部分項目 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 IEC 60601-1：2005 | 不測富氧空氣下的正常狀態(tài)、富氧空氣下的單一故障、AP、APG設(shè)備、混合易燃氣下用的設(shè)備 |
39 | 鈷-60遠距離治療機 | | 全部項目 | 鈷-60遠距離治療機 YY 0096-2009 | |
全部項目 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：γ射束治療設(shè)備安全專用要求 GB 9706.17-2009 | |
40 | 超聲多普勒診斷/監(jiān)護儀 | | 全部項目 | 超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀 YY 0449-2009 | |
全部項目 | 超聲多普勒胎兒心率儀 YY0448-2009 | |
41 | 超聲診斷設(shè)備 | | 全部項目 | B型超聲診斷設(shè)備 GB 10152-2009 | |
42 | 超聲治療設(shè)備 | | 全部項目 | 超聲理療設(shè)備 YY 1090-2009/IEC 61689：1996，MOD | |
全部項目 | 超聲潔牙設(shè)備 YY0460-2009/MOD IEC61205：1993 | |
43 | 牙科治療設(shè)備 | | 全部項目 | 牙科手機 第1部分：高速氣渦輪手機 YY 1045.1-2009/ISO 7785-1：1997，IDT | |
44 | 光固化機 | | 全部項目 | 牙科-光固化機 第1部分：石英鎢鹵素?zé)?YY0055.1-2009/ISO 10650-1：2004，IDT | |
45 | 滅菌器 | | 全部項目 | 大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求 自動控制器 GB 8599-2008 | |
46 | 消毒柜 | | 全部項目 | 醫(yī)用臭氧消毒柜 YY 0215-2008 | |
47 | 微型醫(yī)用診斷X射線機 | | 全部項目 | 微型醫(yī)用診斷X射線機專用技術(shù)條件 YY/T 0347-2009 | |
48 | B型超聲診斷設(shè)備 | | 全部項目 | 醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列 第一部分：B型超聲診斷設(shè)備 YY/T0162.1-2009 | |
49 | 手動輪椅車 | | 全部項目 | 手動輪椅車 GB/T 13800-2009 | |
50 | 軟件 | | 全部項目 | 軟件工程 軟件產(chǎn)品質(zhì)量要求與評價（SQuaRE）SQuaRE指南 GB/T 25000.1-2010 | |
51 | 助聽器 | | 全部項目 | 電聲學(xué) 助聽器 第0部分：電聲特性的測量 GB/T 25102.100-2010/IEC 60118-0：1983，MOD | |
電聲學(xué) 助聽器 第1部分：具有感應(yīng)拾音線圈輸入的助聽器 GB/T 25102.1-2010/IEC 60118-1：1999，IDT | |
電聲學(xué) 助聽器 第2部分：具有自動增益控制電路的助聽器 GB/T 25102.2-2010/IEC 60118-2：1983，MOD | |
電聲學(xué) 助聽器通用規(guī)范GB/T14199-2010 | |
52 | 吸引器 | | 全部項目 | 醫(yī)用吸引設(shè)備 第2部分：人工驅(qū)動吸引設(shè)備 YY 0636.2-2008 | |
53 | 牙科吸潮紙尖 | | 全部項目 | 牙科吸潮紙尖 YY 0711-2009 | |
54 | 外科植入物 | | 部分項目 | 外科植入物 金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第1部分：髓內(nèi)釘 YY/T 0727.1-2009 | 不測不銹鋼：（碳、磷、硫、氮）含量不測鈦：氮、碳、氧、氫不測ICP測定微量元素方法 |
部分項目 | 外科植入物 金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第2部分：鎖定部件 YY/T 0727.2-2009 |
部分項目 | 外科植入物 金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第3部分：連接器械及髓腔擴大器直徑的測量 YY/T 0727.3-2009 |
55 | 一次性使用產(chǎn)包 | | 全部項目 | 一次性使用產(chǎn)包 自然分娩用 YY/T 0720-2009 | |
56 | 一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套 | | 全部項目 | 一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套 GB 24786-2009 | |
57 | 牙科基臺 | | 全部項目 | 牙科基臺 YZB/ISRAEL 003-2009 | |
58 | 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器 | | 全部項目 | 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器 YY 0053-2008/ISO 8637：2004，MOD | |
59 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | | 部分項目 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 YY0614-2007 YZB/國KK001-2008 | 不測密合性 |
60 | 前列腺針 | | 全部項目 | 前列腺針 YZB/USA 04-2009 | |
61 | 樁核材料 | | 全部項目 | 樁核材料 YZB/US-PT03-2009 | |
62 | 根管治療頭 | | 全部項目 | 根管治療頭 YZB/SUISSE 0001-2010 | |
63 | 呼吸管路細菌過濾器 | | 全部項目 | 呼吸管路細菌過濾器 YZB/臺-007-2009 | |
64 | 封堵器/房間隔缺損封堵器 | | 全部項目 | 房間隔缺損封堵器 YZB/國 0276-2009 | |
室間隔缺損封堵器 YZB/國 0396-2007 | |
65 | 齒科水門汀 | | 全部項目 | 牙科水基水門汀 第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2009 | |
66 | 齒科鑄造包埋材料 | | 全部項目 | 牙科硅酸乙酯結(jié)合劑鑄造包埋材料 YY 0712-2009 | |
全部項目 | 牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料 YY 0713-2009 | |
67 | 短期使用義齒彈襯材料 | | 全部項目 | 牙科學(xué) 活動義齒軟襯材料 第1部分：短期使用材料 YY 0714.1-2009 | |
68 | 長期使用義齒軟襯材料 | | 全部項目 | 牙科學(xué) 活動義齒軟襯材料 第2 部分：長期使用材料 YY 0714.2-2009 | |
69 | 齒科永久性充填材料 | | 全部項目 | 牙科學(xué) 銀汞合金膠囊 YY 0715-2009 | |
70 | 金屬陶瓷類義齒材料 | | 全部項目 | 牙科陶瓷 YY 0716-2009 | |
71 | 齒科永久性充填材料 | | 全部項目 | 牙科根管封閉材料 YY 0717-2009 | |
72 | 牙科冠橋樹脂 | | 全部項目 | 牙科學(xué) 聚合物基冠橋材料 YY 0710-2009 | |
73 | 醫(yī)用橡膠手套 | | 全部項目 | 一次性使用非滅菌橡膠外科手套 GB 24787-2009 | |
74 | 牙科正畸橡皮圈 | | 全部項目 | 牙科學(xué) 正畸產(chǎn)品 正畸彈性體附件 YY 0624-2008 | |
75 | 醫(yī)用氧 | | 部分項目 | 醫(yī)用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009
中華人民共和國藥典 2010版 | 不測二氧化碳含量、一氧化碳含量、總烴含量 |
76 | 一次性使用麻醉穿刺包 | | 全部項目 | 一次性使用麻醉穿刺包 YY 0321.1-2009 | |
全部項目 | 一次性使用麻醉用針 YY 0321.2-2009 | |
全部項目 | 一次性使用麻醉用過濾器 YY 0321.3-2009 | |
77 | 一次性使用血液灌流器 | | 全部項目 | 一次性使用血液灌流 YY 0464-2009 | |
78 | 一次性使用空心纖維血漿分離器 | | 全部項目 | 一次性使用空心纖維血漿分離器 YY 0465-2009 | |
79 | 齒科水門汀 | | 全部項目 | 牙科水基水門汀 第1部分：粉/液酸基水門汀 YY 0271.1-2009 | |
全部項目 | 牙科學(xué) 氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀YY 0272-2009 | |
80 | 高分子義齒材料 | | 全部項目 | 牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙 YY 0300-2009 | |
81 | 注射針 | | 全部項目 | 注射針 YY/T 0282-2009 | |
82 | 口罩 | | 全部項目 | 醫(yī)用防護口罩技術(shù)條件 GB19083-2010 | |
83 | 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)） | | 全部項目 | 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法 GB/T16292-2010 | |
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法 GB/T16293-2010 | |
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法 GB/T16294-2010 | |
84 | 避孕套 | | 全部項目 | 天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求和試驗方法 GB 7544-2009/ISO 4074： 2002 | |
85 | 金屬陶瓷類義齒材料 | | 全部項目 | 齒科陶瓷材料 ISO 6872：2008 | |
86 | 一次性使用輸注泵 | | 全部項目 | 一次性使用輸注泵 YY 0451-2010 | |
87 | 縫合針和可吸收縫合線 | | 全部項目 | 可吸收性外科縫線 YY 1116-2010 | |
88 | 牙膏 | | 部分項目 | 牙科學(xué)-牙膏-要求、測試方法和標記 ISO 11609：2010 | |
89 | 骨接合植入物 | | 部分項目 | 骨接合用非有源外科金屬植入物 YY 0341-2009 | |
90 | 全自動發(fā)光免疫分析儀 | | 全部項目 | 全自動發(fā)光免疫分析儀 YY /T 1155 —2009 | |
91 | 體外診斷用蛋白質(zhì)微陣列芯片 | | 全部項目 | 體外診斷用蛋白質(zhì)微陣列芯片 YY /T 1151 —2009 | |
92 | 體外診斷用DNA微陣列芯片 | | 全部項目 | 體外診斷用DNA微陣列芯片 YY /T 1153—2009 | |
93 | 生物芯片用醛基基片 | | 全部項目 | 生物芯片用醛基基片 YY /T 1152—2009 | |
94 | 激光共聚焦掃描儀 | | 全部項目 | 激光共聚焦掃描儀YY /T 1154—2009 | |
95 | 癌胚抗原（CEA）定量測定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | | 全部項目 | 癌胚抗原（CEA）定量測定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）YY/T 1160-2009 | |
96 | 腫瘤相關(guān)抗原 CA125 定量測定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | | 全部項目 | 腫瘤相關(guān)抗原 CA125 定量測定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）YY/T 1161—2009 | |
97 | 甲胎蛋白（AFP）定量測定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | | 全部項目 | 甲胎蛋白（AFP）定量測定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）YY/T 1162—2009 | |
98 | 總前列腺特異性抗原（t-PSA）定量測定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | | 全部項目 | 總前列腺特異性抗原（t-PSA）定量測定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）YY/T 1163—2009 | |
99 | 人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金免疫層析法） | | 全部項目 | 人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金免疫層析法）YY/T 1164—2009 | |
100 | 凝血酶時間檢測試劑（盒） | | 全部項目 | 凝血酶時間檢測試劑（盒） YY/T 1156—2009 | |
101 | 活化部分凝血活酶時間檢測試劑（盒） | | 全部項目 | 活化部分凝血活酶時間檢測試劑（盒） YY/T 1157—2009 | |
102 | 凝血酶原時間檢測試劑（盒） | | 全部項目 | 凝血酶原時間檢測試劑（盒） YY/T 1158—2009 | |
103 | 纖維蛋白原檢測試劑（盒） | | 全部項目 | 纖維蛋白原檢測試劑（盒） YY/T 1159—2009 | |
104 | 血紅蛋白干化學(xué)檢測系統(tǒng)通用技術(shù)要求 | | 全部項目 | 血紅蛋白干化學(xué)檢測系統(tǒng)通用技術(shù)要求 YY/T 1150—2009 | |
105 | 沙保弱瓊脂培養(yǎng)基 | | 全部項目 | 沙保弱瓊脂培養(yǎng)基 YY/T 1165—2009 | |
106 | 淋球菌瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基 | | 全部項目 | 淋球菌瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基 YY/T 1166—2009 | |
107 | 厭氧血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基 | | 全部項目 | 厭氧血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基 YY/T 1167—2009 | |
108 | 巧克力瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基 | | 全部項目 | 巧克力瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基 YY/T 1168—2009 | |
109 | 麥康凱瓊脂培養(yǎng)基 | | 全部項目 | 麥康凱瓊脂培養(yǎng)基 YY/T 1169—2009 | |
110 | 堿性蛋白胨水培養(yǎng)基 | | 全部項目 | 堿性蛋白胨水培養(yǎng)基 YY/T 1170—2009 | |
111 | 醫(yī)療器械
（生物學(xué)評價） | 1 | 急性全身毒性試驗 | 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2單元：試驗方法 急性經(jīng)口全身毒性試驗 YY/T 0127.14-2009 | |
2 | 亞急性全身毒性試驗 | 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2單元：試驗方法 亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經(jīng)口途徑Y(jié)Y/T 0127.15 | |
3 | 亞慢性全身毒性試驗 | 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2單元：試驗方法 亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經(jīng)口途徑Y(jié)Y/T 0127.15 | |
6 | 細胞染色體畸變試驗 | 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2單元：試驗方法 哺乳動物細胞體外染色體畸變試驗YY/T 0127.16 | |
25 | 與血液相互作用試驗（血液學(xué)） | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第4部分：與血液相互作用試驗選擇 GB/T 16886.4-2003
醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學(xué)試驗方法 GB/T 14233.2-2005
口腔材料生物實驗方法 溶血試驗 YY/T0127.1-1993 | |
26 | 與血液相互作用試驗（血小板） |
27 | 與血液相互作用試驗（血凝） | |
28 | 與血液相互作用試驗（補體） |
29 | 顯性致死試驗 | 口腔材料生物學(xué)評價 第2單元：顯性致死試驗 YY/T 0127.6-1999 | |
30 | 微核試驗 | 牙科學(xué) 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2單元：試驗方法 微核試驗 YY/T 0127.12-2008 | |
112 | 改良羅氏基礎(chǔ)培養(yǎng)基 | | 全部項目 | 改良羅氏基礎(chǔ)培養(yǎng)基 YY/T 1171—2009 | |
113 | 內(nèi)分泌檢驗試劑（盒） | | 全部項目 | 促黃體生成素檢測試紙（膠體金免疫層析法）GB/T 18990-2008 | |
114 | 化妝品 | 1 | 急性皮膚毒性試驗 | 化妝品安全評價程序和方法 GB 7919-87 | |
2 | 急性經(jīng)口毒性試驗 |
3 | 皮膚刺激試驗 |
4 | 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗 |
5 | 亞慢性皮膚毒性試驗 |
6 | 亞慢性經(jīng)口毒性試驗 |
7 | 慢性毒性試驗 |
8 | 鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗（Ames試驗） |
9 | 體外哺乳動物細胞的染色體畸變 |
10 | 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變率檢測試驗 |
11 | 動物骨髓嗜多染細胞微核試驗 |
115 | 醫(yī)療器械
（生物學(xué)評價） | 1 | 急性全身毒性試驗 | 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2單元：試驗方法 急性全身毒性試驗：靜脈途徑 YY/T 0127.2-2009 | |
4 | Ames試驗 | 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2單元：試驗方法 鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗（Ames試驗）YY/T 0127.10-2009 | |
8 | 細胞毒性（瓊脂擴散法） | 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2單元： 試驗方法細胞毒性試驗：
瓊脂擴散法及濾膜擴散法 YY/T 0127.9 | |
9 | 細胞毒性（濾膜擴散法） | 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2單元： 試驗方法細胞毒性試驗：
瓊脂擴散法及濾膜擴散法 YY/T 0127.9 | |
14 | 口腔粘膜刺激試驗 | 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2單元：試驗方法 口腔粘膜刺激試驗 YY/T 0127.13-2009 | |
20 | 骨植入試驗 | 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2單元： 試驗方法 骨埋植試驗 YY/T 0127.4 | |
24 | 熱原試驗 | 中華人民共和國藥典2010年 | |
116 | 醫(yī)用電氣設(shè)備及體外診斷設(shè)備（電磁兼容） | | 全部項目 | 測量、控制和實驗室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備GB/T18268.26-2010 | |
全部項目 | 電磁兼容性（EMC） 第4-8部分：試驗和測量技術(shù) 工頻磁場抗擾度試驗 IEC61000-4-8：2009 | |
全部項目 | 工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療（ISM）射頻設(shè)備電磁騷擾特性限值和測量方法CISPR11：2009 | |
全部項目 | 電磁兼容性（EMC） 第4-3部分：輻射的RF電磁場IEC61000-4-3：2010 | |
全部項目 | 測量、控制和實驗室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 | |
政策法規(guī)網(wǎng)>
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