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國家食品藥品監(jiān)督管理局關于嚴厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知
(國食藥監(jiān)稽[2011]223號)  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局:
    為貫徹落實《國務院辦公廳關于嚴厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監(jiān)管的通知》(國辦發(fā)〔2011〕20號)精神,按照國家食品藥品監(jiān)管局打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治工作會議的部署,現(xiàn)就嚴厲打擊保健食品、化妝品非法添加行為有關工作通知如下:
    一、工作內(nèi)容
    (一)加強生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要組織開展對轄區(qū)內(nèi)所有保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點檢查企業(yè)委托加工、原料輔料購入使用、生產(chǎn)工藝流程等,對企業(yè)生產(chǎn)加工中可能出現(xiàn)的非法添加行為進行排查。各地食品藥品監(jiān)管部門要開展對轄區(qū)內(nèi)食品、化妝品批發(fā)市場和藥品經(jīng)營企業(yè)、商場、超市等保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否建立進貨檢查驗收制度,是否按要求審驗供貨商的經(jīng)營資格、驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識,是否建立產(chǎn)品進貨臺賬并如實記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。
    (二)加大重點產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)抽驗力度。各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要加大對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品的抽驗力度,重點對宣稱改善睡眠、輔助降血糖、緩解體力疲勞、減肥等功能的保健食品,宣稱美白、祛痘、去皺、抗衰老功能的護膚產(chǎn)品,祛斑、育發(fā)、染發(fā)等特殊用途化妝品,以及洗浴類產(chǎn)品等進行抽驗(詳見附件1、2)。各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要針對本轄區(qū)實際情況,組織開展補充檢驗方法和檢驗項目的研究工作,以補充方法和項目的結(jié)果作為認定質(zhì)量依據(jù)的,需報請國家食品藥品監(jiān)管局批準。
    (三)依法嚴肅查處違法行為。各地食品藥品監(jiān)管部門要始終保持高壓態(tài)勢,嚴厲打擊保健食品、化妝品非法添加行為。對不按照規(guī)定落實進貨查驗、記錄制度,記錄不真實、不完整、不準確,或未索票索證、票據(jù)保留不完備的,責令限期整改。對提供虛假票證或整改不合格的,一律停止其相關產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售;對因未嚴格履行進貨查驗而銷售含非法添加物的保健食品和化妝品的,責令停產(chǎn)、停業(yè);對生產(chǎn)非法添加產(chǎn)品的,一律吊銷相關許可證照,依法沒收其違法所得和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的相關物品;對檢查中發(fā)現(xiàn)的其他不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的,一律依法予以嚴肅查處;對涉嫌犯罪的,及時移送公安機關處理。同時,要進一步拓寬舉報渠道,公示舉報方式,及時分析舉報線索,加強追蹤調(diào)查,充分發(fā)揮社會監(jiān)督的作用。
    (四)加大宣傳報道和曝光力度。各地食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮新聞媒體的輿論引導作用,主動宣傳嚴厲打擊非法添加行為工作的舉措、進展和成效,營造更加有利的監(jiān)督執(zhí)法環(huán)境,將打擊非法添加工作不斷推向深入。對非法添加行為要查處一批,曝光一批,始終保持高壓態(tài)勢,有力震懾違法分子。
    二、工作要求
    (一)提高認識,加強領導。各地食品藥品監(jiān)管部門要充分認識打擊非法添加工作的重要意義,把打擊非法添加作為今年保健食品和化妝品監(jiān)管的一項重要工作來抓,進一步推動保健食品、化妝品監(jiān)管各項工作深入開展,堅決維護公眾健康及合法權(quán)益。要強化對該項工作的組織領導,結(jié)合本地實際,認真制定工作方案,細化工作任務,強化工作措施,層層落實責任,采取有力措施,確保各項工作落到實處。
    (二)加強協(xié)查,完善機制。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要進一步加強案件協(xié)查力度,完善相關工作機制。在監(jiān)督檢查和抽驗中發(fā)現(xiàn)非法添加產(chǎn)品涉及轄區(qū)外生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的,要組織做好調(diào)查工作,查清產(chǎn)品的來源、去向、數(shù)量等,并及時通報相關食品藥品監(jiān)管部門進行協(xié)查,接到協(xié)查要求的食品藥品監(jiān)管部門應認真組織做好協(xié)查工作,及時反饋協(xié)查結(jié)果。涉及假冒產(chǎn)品的,協(xié)查結(jié)果同時抄送國家食品藥品監(jiān)管局。
    (三)突出重點,加大督查督辦力度。各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要組織對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的重點抽查,其中生產(chǎn)企業(yè)抽查覆蓋率不低于30%,抽查經(jīng)營企業(yè)覆蓋的地(市)不低于本轄區(qū)內(nèi)地(市)數(shù)的10%。國家食品藥品監(jiān)管局將根據(jù)各地檢查和抽驗工作情況,組織開展對保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的隨機檢查抽驗,評估各地工作落實情況,并對涉及范圍廣、社會影響大的重點案件進行督查督辦。
    (四)及時總結(jié),加強信息報送。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要及時總結(jié)本轄區(qū)工作的進展情況,包括采取的措施、取得的成效、案件查處情況、社情民意和輿論反應等,并將有關信息及時報送國家食品藥品監(jiān)管局,每兩周應至少報送1期工作簡報,重要情況及時報告。工作相關數(shù)據(jù)(格式見附件3)紙質(zhì)版應在每月30日之前報送國家食品藥品監(jiān)管局,請同時報送電子版,電子表格可在國家食品藥品監(jiān)管局系統(tǒng)專網(wǎng)或稽查業(yè)務管理系統(tǒng)下載。
    聯(lián)系人:卜治溢
    電 話:010—88331340
    傳 真:010—88388532
    郵 箱:buzy@sda.gov.cn
    附件:1.保健食品中易非法添加的物質(zhì)、組分及檢測依據(jù)(第一批)
       2.化妝品中易非法添加的物質(zhì)、組分及檢測依據(jù)(第一批)
       3.保健食品化妝品非法添加檢查工作情況統(tǒng)計表
    國家食品藥品監(jiān)督管理局
    二○一一年五月二十五日
  
    附件1:
保健食品中易非法添加的物質(zhì)、組分及檢測依據(jù)(第一批)

序號
易非法添加的保健食品產(chǎn)品類別
易非法添加的物質(zhì)或組分名稱
檢測依據(jù)
1
宣稱改善睡眠功能產(chǎn)品
艾司唑侖、奧沙西泮、阿普唑侖、巴比妥、苯巴比妥、地西泮、勞拉西泮、氯氮卓、氯硝西泮、咪噠唑侖、三唑侖、司可巴比妥、硝西泮、異戊巴比妥
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2009024
2
宣稱輔助降血糖功能產(chǎn)品
二甲雙胍、苯乙雙胍、吡格列酮、格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、格列齊特、瑞格列奈
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2009029
3
宣稱緩解體力疲勞功能產(chǎn)品
伐地那非、西地那非、他達拉非
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2009030
4
宣稱減肥功能產(chǎn)品
西布曲明、芬氟拉明、麻黃堿
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 2006004

附件2:
化妝品中易非法添加的物質(zhì)、組分及檢測依據(jù)(第一批)

序號
易非法添加的化妝品產(chǎn)品類別
易非法添加的禁用物質(zhì)或組分名稱
檢測依據(jù)
1
祛斑類、
宣稱美白功能的護膚類產(chǎn)品
氯化氨基汞
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)
2
氫醌
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)
3
鉛及其化合物
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)
4
苯酚
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)
5
宣稱美白功能的護膚類產(chǎn)品
丙烯酰胺
《關于印發(fā)化妝品中丙烯酰胺等禁用物質(zhì)或限用物質(zhì)檢測方法的通知》(國食藥監(jiān)許〔2011〕96號)
6
宣稱祛痘功能的護膚類產(chǎn)品 
甲硝唑
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)
7
氯霉素等抗生素
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)
8
糖皮質(zhì)激素
《化妝品中四十一種糖皮質(zhì)激素的測定》(GB/T24800.2-2009)
9
磺胺
《化妝品中二十一種磺胺的測定》(GB/T24800.6-2009)
10
宣稱去皺、抗衰老功能的護膚類產(chǎn)品
性激素
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)
11
育發(fā)類產(chǎn)品
氮芥及其鹽類
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)
12
米諾地爾及其鹽和衍生物
《關于印發(fā)化妝品中米諾地爾檢測方法(暫行)的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕340號)
13
染發(fā)類產(chǎn)品
間苯二胺及其鹽類
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)
14
宣稱去屑功能的發(fā)用產(chǎn)品
酮康唑
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)
15
指甲油類產(chǎn)品
鄰苯二甲酸酯、甲醇
《關于印發(fā)化妝品中丙烯酰胺等禁用物質(zhì)或限用物質(zhì)檢測方法的通知》(國食藥監(jiān)許〔2011〕96號);《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)
16
爽身粉、痱子粉類產(chǎn)品
石棉
《關于提供粉狀化妝品及其原料中石棉測定方法(暫定)的通知》(食藥監(jiān)辦許函〔2009〕136號)

附件3:
保健食品化妝品非法添加檢查工作情況統(tǒng)計表
填報單位:                                         填報人:               填報時間:  年  月  日

類  別
單 位
數(shù)  量
出動執(zhí)法人員
人次
檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)
檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)
檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)
檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)
抽驗保健食品數(shù)量
種次
抽驗化妝品數(shù)量
種次
檢出非法添加保健食品數(shù)量
種次
檢出非法添加化妝品數(shù)量
種次
查扣非法添加保健食品數(shù)量
盒(瓶)
查扣非法添加化妝品數(shù)量
盒(瓶)
查扣非法添加保健食品貨值
萬元
查扣非法添加化妝品貨值
萬元
責令保健食品企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)
責令化妝品企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)
吊銷保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可
吊銷化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可
罰沒金額(保健食品)
萬元
罰沒金額(化妝品)
萬元
移送公安部門案件(保健食品)
移送公安部門案件(化妝品)

報送方式和要求:2011年6月起,每月30日前報送,郵箱:buzy@sda.gov.cn,傳真:010-88388532。
    
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