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廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

    你局《關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的請(qǐng)示》（桂食藥監(jiān)報(bào)〔2008〕79號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

    根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家局頒布的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，藥品試行標(biāo)準(zhǔn)屬于藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其收載的藥品名稱為藥品通用名稱。

    藥品試行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)，企業(yè)在辦理藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)期間，應(yīng)當(dāng)按照試行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。

    

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○八年十月十五日