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國家林業(yè)局、衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類資源保護(hù)和規(guī)范其產(chǎn)品入藥管理的通知
(林護(hù)發(fā)[2007]242號)  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市林業(yè)廳(局)、衛(wèi)生廳(局)、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、中醫(yī)藥管理局,內(nèi)蒙古、吉林、龍江、大興安嶺森工(林業(yè))集團(tuán)公司,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)林業(yè)局:
    賽加羚羊、穿山甲、蛇類均是生態(tài)、經(jīng)濟(jì)、科研價值極高的陸生野生動物,其產(chǎn)品是許多傳統(tǒng)中醫(yī)臨床用藥的重要原料來源。為保護(hù)好上述物種資源,兼顧我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展,在各級政府的指導(dǎo)和關(guān)心下,各級林業(yè)、衛(wèi)生、工商、食品藥品監(jiān)督管理和中醫(yī)藥管理等部門在控制資源消耗、研究人工繁育技術(shù)、規(guī)范經(jīng)營利用行為、打擊違法犯罪活動等方面做了大量工作,取得了一定的成效。但由于資源繁育利用激勵機(jī)制不健全、資源合理配置措施不到位等諸多原因,上述物種人工繁育一直未能從根本上得到突破,其原料只能依賴現(xiàn)有庫存或從野外、境外獲得。據(jù)全國野生動物資源調(diào)查結(jié)果顯示,我國穿山甲資源急劇下降到瀕危狀況;蛇類資源總量不足20世紀(jì)80年代的1/10,并由此在局部地區(qū)引發(fā)生態(tài)問題。此外,賽加羚羊角庫存量嚴(yán)重不足,使我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥正面臨著資源危機(jī),并且走私賽加羚羊角入境的案件時有發(fā)生,引起國際社會強(qiáng)烈關(guān)注,《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》和世界自然保護(hù)聯(lián)盟還通過了有關(guān)賽加羚羊保護(hù)決議,要求加強(qiáng)管理、嚴(yán)格執(zhí)法。
    針對上述情況,為正確處理好資源保護(hù)與可持續(xù)利用的關(guān)系,促進(jìn)野生動物保護(hù)和中醫(yī)藥事業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展,維護(hù)我國總體利益,經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),決定對賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類(指國家保護(hù)的或《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》附錄所列的蛇類,下同)及其產(chǎn)品實(shí)行標(biāo)識管理試點(diǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)資源保護(hù)和規(guī)范其產(chǎn)品入藥管理,F(xiàn)將有關(guān)具體措施通知如下:
    一、停止野外獵捕活動,促進(jìn)野外資源恢復(fù)與增長
    根據(jù)上述物種資源總量急劇下降的現(xiàn)狀,自本通知下達(dá)之日起,各級林業(yè)主管部門須停止核發(fā)賽加羚羊、穿山甲和稀有蛇類特許獵捕證或狩獵證。因科學(xué)研究、馴養(yǎng)繁殖或保障人身安全等特殊原因,各省級林業(yè)行政主管部門經(jīng)核實(shí)其目的和資源狀況,按國家規(guī)定批準(zhǔn)獵捕的賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類,不得直接轉(zhuǎn)用于其他目的的經(jīng)營利用活動。
    二、建立激勵機(jī)制,引導(dǎo)企業(yè)參與野外資源恢復(fù)和人工繁殖活動
    大力恢復(fù)野外資源,突破賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類人工馴養(yǎng)繁殖技術(shù),實(shí)現(xiàn)商業(yè)性規(guī)模化養(yǎng)殖,是解決相關(guān)產(chǎn)業(yè)原料來源的根本措施。各地要根據(jù)本區(qū)域?qū)嶋H情況,研究建立“誰投入,誰受益”的激勵機(jī)制,引導(dǎo)、鼓勵資源利用企業(yè),積極參與賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類野外種群恢復(fù)和人工繁育活動,突破技術(shù)難題。對馴養(yǎng)繁殖技術(shù)研究取得階段性成果的,報(bào)國家林業(yè)局組織科學(xué)論證通過后,可以開展試點(diǎn)予以推廣,國家林業(yè)局將在加工利用、出售繁殖所獲的上述物種原材料或產(chǎn)品方面,予以扶持。
    三、核查原材料庫存情況,進(jìn)行登記造冊、標(biāo)準(zhǔn)化封裝和定點(diǎn)保管
    各省、自治區(qū)、直轄市林業(yè)主管部門在近期內(nèi),要盡快核實(shí)本區(qū)域有關(guān)單位庫存的賽加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇類原材料,將核查結(jié)果報(bào)送國家林業(yè)局,并委托國家林業(yè)局野生動植物檢測中心抽查和標(biāo)準(zhǔn)化封裝,對保管點(diǎn)、責(zé)任人、數(shù)量及封裝編號逐一登記造冊,確保上述原材料的嚴(yán)格監(jiān)管。
    四、明確限定原材料使用范圍,宏觀控制資源消耗總量
    為確保對資源消耗總量的宏觀控制,今后所有賽加羚羊、穿山甲原材料僅限用于定點(diǎn)醫(yī)院臨床使用和中成藥生產(chǎn),并不得在定點(diǎn)醫(yī)院外以零售方式公開出售;稀有蛇類原材料除重點(diǎn)保障醫(yī)院臨床使用和中成藥生產(chǎn)外,可適量用于其它重點(diǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)和利用。按照上述要求,需要臨床使用賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類各類原材料的定點(diǎn)醫(yī)院,由衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局確定,非定點(diǎn)醫(yī)院自2008年3月1曰起須一律停止臨床使用上述原材料的活動;因中成藥生產(chǎn)需要利用賽加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇類原材料的,必須是已取得國家食品藥品監(jiān)督管理部門相應(yīng)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的企業(yè);其他需要利用稀有蛇類原材料的,須根據(jù)資源狀況嚴(yán)格控制。上述各類原材料年度消耗控制量,由國家林業(yè)局組織科學(xué)論證后下達(dá)。
    五、嚴(yán)格原材料購銷及利用管理,規(guī)范流通秩序
    為防止非法來源的賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類各類原材料混入合法流通渠道,核實(shí)后標(biāo)準(zhǔn)化封裝、登記在冊的上述原材料,只能銷售給中成藥生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)醫(yī)院和含稀有蛇類成分產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),并只能用于生產(chǎn)經(jīng)批準(zhǔn)的中成藥、產(chǎn)品或在定點(diǎn)醫(yī)院臨床使用。上述企業(yè)、定點(diǎn)醫(yī)院需要購買原材料或利用庫存原材料從事相關(guān)生產(chǎn)活動或臨床使用時,應(yīng)說明原材料來源、投料生產(chǎn)或使用計(jì)劃,附具有關(guān)材料,按國家規(guī)定向林業(yè)部門申請行政許可,獲批準(zhǔn)后方可實(shí)施。各級林業(yè)主管部門依法實(shí)施上述行政許可事項(xiàng)時,須嚴(yán)格執(zhí)行國家林業(yè)局下達(dá)的各類原材料年度消耗控制量,不得超量許可。
    六、統(tǒng)一實(shí)行專用標(biāo)識制度
    自2008年1月1日起,對含賽加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇類原材料的成藥和產(chǎn)品,開始實(shí)行標(biāo)識管理試點(diǎn);至2008年3月1日起,所有含賽加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇類原材料的成藥和產(chǎn)品,須在其最小銷售單位包裝上加載“中國野生動物經(jīng)營利用管理專用標(biāo)識”后方可進(jìn)入流通。有關(guān)企業(yè)具體使用專用標(biāo)識的數(shù)量,根據(jù)其按法定程序獲得行政許可的生產(chǎn)數(shù)量核算,由國家林業(yè)局委托全國野生動植物研究發(fā)展中心具體安排。加載有專用標(biāo)識的上述成藥或產(chǎn)品,其銷售、運(yùn)輸可不再辦理相關(guān)證明。
    按照國家有關(guān)法律法規(guī),未依法獲得行政許可的,不得利用賽加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇類原材料從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,未加載專用標(biāo)識的產(chǎn)品也不得進(jìn)入流通。對已經(jīng)生產(chǎn)庫存的,各生產(chǎn)、經(jīng)營單位須盡快向所在地省級林業(yè)主管部門報(bào)告有關(guān)情況,經(jīng)核實(shí)和依法履行法定行政許可手續(xù)后,參照上述程序一次性安排專用標(biāo)識。加載專用標(biāo)識后的上述產(chǎn)品可繼續(xù)流通,直至銷售完畢。
    七、提高認(rèn)識,相互配合,加強(qiáng)宣傳,嚴(yán)格執(zhí)法,確保各項(xiàng)保護(hù)管理措施順利實(shí)施
    加強(qiáng)賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類保護(hù)管理,規(guī)范其產(chǎn)品生產(chǎn)流通,是根據(jù)資源現(xiàn)狀,為維護(hù)中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展的長遠(yuǎn)利益而采取的綜合性管理措施,各級林業(yè)、衛(wèi)生、工商、食品藥品監(jiān)督管理、中醫(yī)藥管理部門要予以高度重視,要主動向政府領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,及時將本通知轉(zhuǎn)發(fā)至相關(guān)企業(yè)等單位,并在本部門內(nèi)指定專門負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo),建立有效的協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)部門間溝通和配合,形成合力,特別是對重大問題,要集體研究,爭取問題及時得到解決;要加強(qiáng)宣傳,爭取有關(guān)企業(yè)和全社會的理解和支持,特別是要告知有關(guān)企業(yè)等單位,未經(jīng)行政許可擅自利用瀕危物種資源或經(jīng)營未加載專用標(biāo)識的相應(yīng)產(chǎn)品屬觸犯法律的行為;要切實(shí)加大執(zhí)法力度,適時組織多部門聯(lián)合執(zhí)法檢查,嚴(yán)厲查處違法經(jīng)營利用、走私賽加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇類原材料的行為,遏制破壞資源的勢頭,確保上述保護(hù)管理措施的順利實(shí)施。
    以上通知,請遵照執(zhí)行。
    
國家林業(yè)局
衛(wèi)生部
國家工商行政管理總局
國家食品藥品監(jiān)督管理局
國家中醫(yī)藥管理局
二○○七年十一月十二日
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