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正文
國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整消化道吻合夾管理類別的通知
(國食藥監(jiān)械[2007]403號)
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
國家局曾在《關(guān)于尿沉渣計數(shù)板等37種產(chǎn)品分類界定的通知》(國食藥監(jiān)械〔2004〕84號)中,明確食道、腸道吻合器作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,腸道吻合夾作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。由于吻合器和吻合夾是作為一個完整產(chǎn)品銷售和使用,為便于監(jiān)管,現(xiàn)決定將腸道(含食道)吻合夾調(diào)整為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,原注冊證在有效期內(nèi)可繼續(xù)使用。
特此通知。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年七月八日
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