各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:
“硫普羅寧腸溶片”標(biāo)準(zhǔn)編號為WS1-(X-054)-2002-2006Z。其標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容有誤,經(jīng)我會核查,該品種:1、【釋放度】項下將“……每1ml碘滴定液(0.005mol/L)相當(dāng)于0.816mg的C5H9NO3S,……”更正為“……每1ml碘滴定液(0.005mol/L)相當(dāng)于1.632mg的C5H9NO3S,……”。2、【含量測定】項下將“……用碘滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液顯淺藍(lán)色,……。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.32mg的C5H9NO3S”更正為“……用碘滴定液(0.05mol/L)迅速滴定至溶液顯淺藍(lán)色,……。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于16.32mg的C5H9NO3S”。特此勘誤,自即日起照此執(zhí)行。請有關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局及時通知有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。
國家藥典委員會
二〇〇七年三月二十六日