各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
磷霉素鈣片說明書已載入國家藥典委員會匯編的《國家藥品標準化學藥說明書內(nèi)容匯編》第七冊和《化學藥品地方標準上升國家標準》第十六冊。經(jīng)核，該說明書中用法用量有誤，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、將該藥品說明書用法用量項由“口服，小兒按體重一次50－100mg/kg，一日3－4次”修改為“口服，小兒按體重每日50－100mg，分3－4次服用”。
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照上述要求盡快修訂說明書和包裝標簽，并于本通知下發(fā)之日起40日內(nèi)報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局備案。自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標簽。
三、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位和部門。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年十一月二十日
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正文 
