核準(zhǔn)日期： 修改日期： 魚腥草注射液（肌內(nèi)注射）說明書請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用 警告 本品可能導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)！ |
【藥品名稱】 通用名稱：魚腥草注射液 漢語拼音：Yuxingcao Zhusheye 【成 份】鮮魚腥草，輔料為氯化鈉、聚山梨酯-80。 【性 狀】本品為微黃色或幾乎無色的澄明液體。 【功能主治】清熱解毒，消癰排膿，利濕通淋。用于痰熱壅肺所致的肺膿瘍；濕熱下注所致的尿路感染；熱毒壅盛所致的癰癤。 【規(guī)格】2ml 【用法用量】肌內(nèi)注射。一次2ml，一日4-6 ml。 【不良反應(yīng)】（1）本品可能導(dǎo)致嚴(yán)重的過敏反應(yīng):過敏性休克,肺水腫,喉水腫,過敏性紫癜，大皰表皮松懈型藥疹，剝脫性皮炎,重癥多形性紅斑等。 （2）尚可見其他不良反應(yīng): 皮膚粘膜表現(xiàn)：皮膚潮紅，瘙癢，蕁麻疹，斑丘疹及血管神經(jīng)性水腫等。呼吸道阻塞癥狀：胸悶，氣急，喘鳴，憋氣，紫紺，呼吸困難等。 消化系統(tǒng)表現(xiàn)：惡心，嘔吐，腹痛，腹瀉等。 循環(huán)系統(tǒng)表現(xiàn)：心悸，出汗，面色蒼白，肢冷，發(fā)紺等。 意識方面的改變：煩躁，頭暈，頭痛，意識不清等。 （3）肌內(nèi)注射可引起局部疼痛。 【禁忌】（1）對本品有過敏者禁用。 （2）孕婦、兒童禁用。 【注意事項(xiàng)】（1）若發(fā)現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂，均不能使用。 （2）老年人慎用。 （3）心臟病者慎用。 （4）過敏體質(zhì)及有對其他藥物過敏史者慎用。 （5）用藥期間，忌食辛辣、刺激、油膩食物。 （6）使用本品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)，必要時(shí)采取相應(yīng)的控制及救治措施。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚無系統(tǒng)臨床研究資料。 【藥物相互作用】 尚無本品與其他藥物相互作用的信息。 【臨床試驗(yàn)】 如在申請藥品注冊時(shí)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進(jìn)行過臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)描述為“本品于XXXX年經(jīng)▁▁▁▁批準(zhǔn)進(jìn)行過▁▁例臨床試驗(yàn)”，并描述該藥品臨床試驗(yàn)的概況，包括研究對象、給藥方法、主要觀察指標(biāo)、有效性和安全性結(jié)果等。 如臨床資料闕如，需保留此項(xiàng)，并說明尚無系統(tǒng)研究資料。 【藥理毒理】 申請藥品注冊時(shí)，按規(guī)定進(jìn)行過系統(tǒng)相關(guān)研究的，應(yīng)列出藥理作用和毒理研究兩部分內(nèi)容。
藥理作用是指非臨床藥理試驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)分別列出與已明確的臨床療效密切相關(guān)的主要藥效試驗(yàn)結(jié)果。
毒理研究是指非臨床安全性試驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)分別列出主要毒理試驗(yàn)結(jié)果。
如未進(jìn)行相關(guān)研究的，需保留此項(xiàng)，并說明尚無系統(tǒng)研究資料。 【貯藏】密封，遮光，置陰涼處。 【包裝】 【有效期】 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 【批準(zhǔn)文號】 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱： 生產(chǎn)地址： 郵政編碼： 電話號碼： 傳真號碼： 注冊地址： 網(wǎng) 址： | 
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