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正文
國家藥典委員會關(guān)于“人工牛黃”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)執(zhí)行內(nèi)容的函
(國藥典中發(fā)〔2006〕318號)
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中國藥品生物制品檢定所、各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所、有關(guān)生產(chǎn)單位:
收載于原衛(wèi)生部新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第十七冊的“人工牛黃”,其處方組成中有“貝斯素”。在《中國藥典》2005年版中,將“貝斯素”按照實際組成明確為“牛膽粉”和“;撬帷眱晌丁?紤]到“人工牛黃”原為衛(wèi)生部審批的保密品種,“貝斯素”實際組成一直進(jìn)行保密處理。故此,牛膽粉和;撬岬谋壤龝何垂_。為確!吨袊幍洹酚行(zhí)行,現(xiàn)予明確“人工牛黃”中的“貝斯素”應(yīng)按照《中國藥典》明確為“牛膽粉”和“牛磺酸”兩味,其組成比例為“牛膽粉70%”和“;撬30%”。請按此執(zhí)行。
國家藥典委員會
二〇〇六年十月二十日
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