序號 | 標 準 編 號 | 標 準 名 稱 | 廢 止 原 因 |
1 | YY 0007-90 | 200mA醫(yī)用診斷X射線機 | X射線機種類很多，以mA命名不科學。安全指標GB9706系列已覆蓋，性能指標參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線機通用技術條件》。終止國藥管械[2000]330號附件3第23項計劃。 |
2 | YY 0008-90 | 300mA醫(yī)用診斷X射線機 | X射線機種類很多，以mA命名不科學。安全指標GB9706系列已覆蓋，性能指標參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線機通用技術條件》。終止國藥管械[2000]330號附件3第22項計劃。 |
3 | YY 0009-90 | 500mA醫(yī)用診斷X射線機 | X射線機種類很多，以mA命名不科學。安全指標GB9706系列已覆蓋，性能指標參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線機通用技術條件》。終止國藥管械[2000]330號附件3第21項計劃。 |
4 | YY/T 0047-91 | 醫(yī)療器械產品圖樣及設計文件的術語 | 標準落后 |
5 | YY/T 0048-91 | 醫(yī)療器械產品工作圖樣的基本要求 | 標準落后 |
6 | YY/T 0049-91 | 醫(yī)療器械產品圖樣及設計文件格式 | 標準落后 |
7 | YY/T 0050-91 | 醫(yī)療器械產品圖樣及設計文件編號原則 | 標準落后 |
8 | YY/T 0051-91 | 醫(yī)療器械產品圖樣及其主要設計文件的完整性 | 標準落后 |
9 | YY/T 0052-91 | 醫(yī)療器械產品圖樣及設計文件的更改辦法 | 標準落后 |
10 | YY 0079.2-92 | 銀夾臺 | 銀夾臺是銀夾的包裝盒，不適宜作為獨立的醫(yī)療器械產品標準存在。終止國食藥監(jiān)械[2004]359號附件2第43項計劃。 |
11 | YY 0081-92 | 篩竇鉗 | 標準中技術內容陳舊，過細過小。 |
12 | YY 0082-92 | 平端蝶形螺釘 | 該標準已被YY/T 0179-2005《丁字式開口器》代替。 |
13 | YY/T 0083-92 | 醫(yī)療儀器設備用產品銘牌 | 標準老舊，生產企業(yè)基本不引用該標準。 |
14 | YY 0098-92 | 藥用旋渦振動式篩分機 | 該設備屬制藥機械，已發(fā)布JB20034-2004。 |
15 | YY 0116-93 | 醫(yī)用房間空氣調節(jié)器 | 醫(yī)用房間空氣調節(jié)器與民用產品之間已經沒有差別，且生產企業(yè)已停止生產該產品。 |
16 | YY/T 0130-93 | 醫(yī)用X射線設備及用具標準體系表 | 該標準只是一個醫(yī)用X設備及用具標準的匯總，無法起到標準工作的指導作用。 |
17 | YY/T 0173.7-94 | 手術器械 柄花 | 柄花的作用一為摩擦，二為裝飾，不必要制定行業(yè)標準作硬性規(guī)定。 |
18 | YY/T 0173.9-94 | 手術器械 小長方柄 空心八角柄 六角柄 | 任何手柄均可適用，不必要制定行業(yè)標準作硬性規(guī)定。 |
19 | YY/T 0193-94 | 醫(yī)療器械 鋁制件陽極氧化膜技術條件 | 該標準實際使用范圍窄。企業(yè)可參考SJ20892-2003《鋁和鋁合金陽極氧化膜規(guī)范》。 |
20 | YY 0198-1995 | 10mA醫(yī)用診斷X射線機 | X射線機種類很多，以mA命名不科學。安全指標GB9706系列已覆蓋，性能指標參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線機通用技術條件》。終止國藥管械[2000]330號附件3第27項計劃。 |
21 | YY 0199-1995 | 30mA醫(yī)用診斷X射線機 | X射線機種類很多，以mA命名不科學。安全指標GB9706系列已覆蓋，性能指標參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線機通用技術條件》。終止國藥管械[2000]330號附件3第26項計劃。 |
22 | YY 0200-1995 | 50mA醫(yī)用診斷X射線機 | X射線機種類很多，以mA命名不科學。安全指標GB9706系列已覆蓋，性能指標參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線機通用技術條件》。終止國藥管械[2000]330號附件3第25項計劃。 |
23 | YY 0201-1995 | 100mA醫(yī)用診斷X射線機 | X射線機種類很多，以mA命名不科學。安全指標GB9706系列已覆蓋，性能指標參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線機通用技術條件》。終止國藥管械[2000]330號附件3第24項計劃。 |
24 | YY 0215.1-1995 | 電熱消毒柜安全、消毒效果 通用技術條件 | 已被GB/T 17988-2004《食用消毒柜安全和衛(wèi)生要求》代替。 |
25 | YY 0230-1995 | 熱壓式蒸餾水機 | 該產品屬于制藥機械，已發(fā)布JB20029-2004。 |
26 | YY/T 0245.2-1996 | 管型消化道吻合器 | 并入YY/T 0245.1-1997，該標準已修訂并審定，其技術要求在該標準中均有表達。 |
27 | YY/T 0288-1996 | 質量體系 醫(yī)療器械 GB/T 19002-ISO 9002應用的專用要求 | 被YY/T0287-2003所代替 |
28 | YY 0312-1998 | 性輔助器具通用技術條件 | 該產品不屬于醫(yī)療器械管理。 |
29 | YY 91029-1999 | 400mA醫(yī)用診斷X射線機 | X射線機種類很多，以mA命名不科學。安全指標GB9706系列已覆蓋，性能指標參照YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線機通用技術條件》。終止國藥管械[1999]308號附件1第6項計劃。 |
30 | YY 91039-1999 | 嬰兒培養(yǎng)箱 | 與GB 11243-2000《醫(yī)用電氣設備 第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求》重復 |
31 | YY/T 91050-1999 | 醫(yī)療器械產品設計文件的編寫方法 | 執(zhí)行YY/T 0316-2000 |
32 | YY/T 91055-1999 | 醫(yī)療器械油漆涂層分類技術條件 | 屬于外觀要求，只做目力觀察，無定量測試要求。 |
33 | YY 91060-1999 | 生化儀器名詞術語 紫外可見光吸收光譜法 | 應制定體外診斷產品技術領域的相關術語標準 |
34 | YY 91065-1999 | 普及型牙科治療機 | 與YY/T 1043-2004《牙科治療機》重復且不協調，該標準等同采用ISO 7494：1996，更具先進性。 |
35 | YY 91091-1999 | 超聲妊娠檢查儀 | 市場已無此類產品，其功能已由低檔B超替代。終止國藥管械[2000]330號附件3第13項計劃。 |
36 | YY 91097-1999 | 電動按摩椅 | 國食藥監(jiān)械[2003]310號規(guī)定此類產品不屬醫(yī)療器械，終止國藥管械[1999]308號附件2第19項計劃。 |
37 | YY 91098-1999 | 放射性核素掃描儀 | 技術落后，被γ相機代替。 |
38 | YY 91101-1999 | 離心管、瓶 | 標準市場適用性差 |
39 | YY 91102-1999 | 低溫箱通用技術條件 | 本行業(yè)不使用該標準 |
40 | YY 91103-1999 | 低溫箱通用試驗方法 | 本行業(yè)不使用該標準 |
41 | YY 91104-1999 | 稀釋器 | 標準市場適用性差 |
42 | YY 91110-1999 | 電熱煮沸消毒器 | 該標準不適合現在和以后的需要 |
43 | YY 91111-1999 | 臥式壓力蒸汽滅菌系列 | 該標準不適合現在和以后的需要 |
44 | YY 91112-1999 | 醫(yī)用電熱式蒸汽發(fā)生器技術條件 | 該標準不適合現在和以后的需要 |
45 | YY 91113-1999 | 醫(yī)用低溫箱 | 本行業(yè)不使用該標準，終止國食藥監(jiān)械[2003]27號附件2第21項計劃。 |
46 | YY 91114-1999 | 尸體冷藏箱 | 國食藥監(jiān)械[2004]605號規(guī)定尸體冷藏箱不屬于醫(yī)療器械 |
47 | YY 91115-1999 | 醫(yī)用拼裝式冷庫 | 本行業(yè)不使用該標準 |
48 | YY 91125-1999 | 立式壓力蒸汽消毒器型式基本參數和尺寸 | 從產品發(fā)展和產品供求角度考慮，不必要限制規(guī)定產品的型式基本參數和尺寸。 |
49 | YY 91126-1999 | 臥式圓形壓力蒸汽消毒器型式基本參數和尺寸 | 從產品發(fā)展和產品供求角度考慮，不必要限制規(guī)定產品的型式基本參數和尺寸。 |
50 | YY 91132-1999 | 鵝頭接骨釘 | 市場上該類產品已很少，基本不使用該標準。 |
51 | YY 91138-1999 | 臥式矩形壓力蒸汽消毒器型式基本參數和尺寸 | 從產品發(fā)展和產品供求角度考慮，不必要限制規(guī)定產品的型式基本參數和尺寸。 |
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