各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位:
《牙科病人椅》等9項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會、醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會及全國醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審定通過,現(xiàn)予以發(fā)布。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號、名稱及實施日期如下:
1.YY/T 0058-2004 《牙科病人椅》(代替YY/T 0058-1999)
2.YY/T 0491-2004 《心臟起博器 第三部分:植入式心臟起博器用的小截面連接器》
3.YY/T 0492-2004 《植入式心臟起博器電極導(dǎo)管》
4.YY 1001.1-2004 《全玻璃注射器》(代替YY 91001-1999)
5.YY 1001.2-2004 《藍(lán)芯全玻璃注射器》(代替YY 91061-1999)
6.YY 1012-2004 《牙科手機-聯(lián)軸節(jié)尺寸》(代替YY 91012-1999)
7.YY/T 1043-2004 《牙科治療機》(代替YY 91043-1999)
8.YY/T 1090-2004 《超聲理療設(shè)備》(代替YY 91090-1999)
9.YY/T 1147-2004 《電動牙鉆通用技術(shù)條件》(代替YY 91147-1999)
以上標(biāo)準(zhǔn)自2005年9月1日起施行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○四年十月十日