各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(以下簡稱《辦法》)自今年4月1日施行以來,各級藥品監(jiān)督管理部門按照《辦法》要求廣泛依法開展了藥品經(jīng)營許可的監(jiān)管工作。同時,從部分地區(qū)藥監(jiān)部門和有關部門反映的情況表明,對機場、車站、碼頭、賓館和飯店等公共場所銷售藥品的經(jīng)營許可監(jiān)管工作亟需進一步加強。
為依法加強藥品經(jīng)營許可的監(jiān)管,切實保證人民群眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局對在機場、車站、碼頭、賓館和飯店等公共場所銷售藥品的經(jīng)營許可監(jiān)督管理做如下通知:
一、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,在上述公共場所銷售藥品的,必須符合《藥品管理法》和《辦法》規(guī)定的條件和要求,按法定程序依法取得《藥品經(jīng)營許可證》,并嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和藥品分類管理的要求銷售藥品。
二、凡經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的,要配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。經(jīng)營乙類非處方藥的,要配備經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)組織考核合格的業(yè)務人員。
三、各級藥品監(jiān)督管理部門要按照法律、法規(guī)的規(guī)定,立即部署開展清查整治,依法加強對在上述公共場所銷售藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督檢查工作。
對未依法獲得藥品經(jīng)營許可以及其他違法從事藥品經(jīng)營活動的,藥品監(jiān)督管理部門要依據(jù)《藥品管理法》的有關規(guī)定依法查處。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○四年五月十四日