各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：
YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》等24項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱(chēng)及施行日期如下：
一、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
�。ㄒ唬℡Y 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》
�。ǘ℡Y 0284-2004《氦氖激光血管內(nèi)照射治療儀通用技術(shù)條件》
（替代YY 0284-1996）
�。ㄈ℡Y 0307-2004《連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)通用技術(shù)條件》
�。ㄌ娲鶼Y 0307-1998）
（四）YY 1036-2004《壓陷式眼壓計(jì)》
�。ㄌ娲鶼Y 91036-1999）
�。ㄎ澹℡Y 0476-2004《眼內(nèi)沖洗灌注液》
�。℡Y 0477-2004《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》
二、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
�。ㄒ唬℡Y/T 0470-2004《一次性使用圓宮型宮內(nèi)節(jié)育器放置器》
�。ǘ℡Y/T 0471.1-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第1部分：液體吸收性》
�。ㄈ℡Y/T 0471.2-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第2部分：透氣膜敷料水蒸汽透過(guò)率》
（四）YY/T 0471.3-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第3部分：阻水性》
�。ㄎ澹℡Y/T 0471.4-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第4部分：舒適性》
（六）YY/T 0471.5-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第5部分：阻菌性》
�。ㄆ撸℡Y/T 0471.6-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第6部分：氣味控制》
（八）YY/T 0472.1-2004《醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法 第1部分：敷布生產(chǎn)用非織造布》
�。ň牛℡Y/T 0472.2-2004《醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法 第2部分：成品敷布》
（十）YY/T 0473-2004《外科植入物 聚交酯共聚物和共混物 體外降解試驗(yàn)》
�。ㄊ唬℡Y/T 0474-2004《外科植入物用L-丙交酯樹(shù)脂及制品 體外降解試驗(yàn)》
（十二）YY/T 0475-2004《尿液化學(xué)分析儀通用技術(shù)條件》
�。ㄊ℡Y/T 1025-2004《流產(chǎn)吸引管》
�。ㄌ娲鶼Y 91025-1999）
�。ㄊ模℡Y/T 0478-2004《干化學(xué)尿液分析試紙條通用技術(shù)條件》
�。ㄊ澹℡Y/T 0479-2004《醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)級(jí)X射線管最大對(duì)稱(chēng)輻射野的測(cè)定》
（十六）YY/T 0480-2004《診斷X射線成像設(shè)備－通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性》
�。ㄊ撸℡Y/T 0481-2004《醫(yī)用診斷X射線設(shè)備－測(cè)定特性用輻射條件》
（十八）YY/T 0482-2004《醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備技術(shù)要求及試驗(yàn)方法》
以上標(biāo)準(zhǔn)自2005年1月1日起施行。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○四年三月二十三日
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正文 
