各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
食品生產(chǎn)許可證年審工作是體現(xiàn)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度事前保證和事后監(jiān)督相結(jié)合基本原則的一項重要內(nèi)容，也是質(zhì)檢部門提高食品質(zhì)量安全監(jiān)管水平的一項重要措施。為加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)督管理,做好獲證食品生產(chǎn)加工企業(yè)年審工作，現(xiàn)將《食品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查工作規(guī)定》印發(fā)給你們，請按規(guī)定做好有關(guān)工作。
各地在實施過程中，要加強(qiáng)宣傳，正確引導(dǎo)，督促獲證企業(yè)如期進(jìn)行年審。同時，要把好年審工作關(guān)，將年審的各項具體要求落實到位。要不斷強(qiáng)化服務(wù)意識，提高工作效率，盡可能為獲證企業(yè)年審提供便利。在食品生產(chǎn)許可證年審工作中發(fā)現(xiàn)的問題及時向總局監(jiān)督司報告。
附件：食品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查工作規(guī)定
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
二○○三年十二月二日
附件
食品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查工作規(guī)定
為加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)督管理，確保獲證企業(yè)持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件和食品質(zhì)量安全，根據(jù)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》（國家質(zhì)檢總局第52號令）的有關(guān)要求，對食品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查工作（以下簡稱為年審）規(guī)定如下：
一、國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一管理全國食品生產(chǎn)許可證年審工作，各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可證的年審工作，各省局監(jiān)督處負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可證年審的日常管理工作。
二、食品生產(chǎn)許可證年審采取企業(yè)自查申報，受理部門對企業(yè)自查材料進(jìn)行核準(zhǔn)的方式進(jìn)行。年審工作由受理年審申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織實施。年審受理部門可以根據(jù)需要組織對獲證企業(yè)生產(chǎn)條件及產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行抽查。
三、取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在證書有效期內(nèi)，每滿1年前的1個月內(nèi)向所在地的市（地）級以上的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出年審申請。企業(yè)申請年審應(yīng)提交以下資料。
（一）食品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查企業(yè)自查申報表（一式三份）（見附表1）。
（二）食品生產(chǎn)許可證副本原件。
（三）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
四、年審工作中應(yīng)重點審查的內(nèi)容
（一）核查食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查不合格項改進(jìn)情況。
（二）企業(yè)有否發(fā)生遷址、生產(chǎn)工藝或設(shè)備重大技術(shù)改造等原因使生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化或者開發(fā)生產(chǎn)新資源食品等情況。如有，變更后是否能持續(xù)保持原有水平，并已辦理相關(guān)變更手續(xù)。
（三）食品出廠檢驗實施情況。實行自行檢驗的企業(yè)要如實報告產(chǎn)品出廠檢驗情況，提供兩份完整檢驗報告（含原始記錄）復(fù)印件，參加質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的發(fā)證產(chǎn)品或相關(guān)參數(shù)的比對驗證結(jié)果。如果檢驗報告中不包含出廠檢驗項目中帶“*”號項目，企業(yè)還需提供兩份帶“*”號項目的檢驗報告。
實行委托出廠檢驗的企業(yè)要報告產(chǎn)品檢驗情況和委托檢驗協(xié)議履約情況。承擔(dān)委托檢驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將簽約企業(yè)一年內(nèi)委托出廠檢驗情況和產(chǎn)品質(zhì)量狀況形成書面報告，交委托企業(yè)并抄送受理年審的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
（四）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況。
（五）社會監(jiān)督內(nèi)容。是否有重大質(zhì)量投訴及其后處理情況。
（六）食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號使用是否符合要求。
（七）是否有重大質(zhì)量改進(jìn)活動。
（八）食品生產(chǎn)加工企業(yè)是否發(fā)生關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)等情況，不再繼續(xù)從事食品生產(chǎn)加工。
（九）是否存在違反食品生產(chǎn)許可證監(jiān)管規(guī)定的行為。
五、年審受理部門在收到企業(yè)年審材料5個工作日內(nèi)完成材料核準(zhǔn)，做出年審結(jié)論或是否進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件現(xiàn)場抽查的決定，并通知企業(yè)。對企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場抽查的，現(xiàn)場抽查時間一般不超過1個工作日。
六、食品生產(chǎn)許可證年審合格的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在企業(yè)食品生產(chǎn)許可證副本上簽署年審意見，注明日期，加蓋印章。
年審不合格的，由受理部門按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》第五十八條進(jìn)行處罰。拒不按規(guī)定進(jìn)行年審或者虛報食品生產(chǎn)許可證年審申請內(nèi)容的，按年審不合格處理。
七、食品生產(chǎn)許可證年審工作不得向獲證企業(yè)收費(fèi)。
八、各省局監(jiān)督處每年6月份和12月份分兩次將已辦結(jié)的食品生產(chǎn)許可證年審情況形成報表上報總局監(jiān)督司（報表格式見附表2）�？偩置磕旯家淮文陮彶缓细竦钠髽I(yè)名單。
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