各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
按照《關(guān)于貫徹實施23號局令，統(tǒng)一藥品批準(zhǔn)文號工作的通知》（國藥監(jiān)注［2001］187號）的安排，我司已完成第六批化學(xué)藥品說明書的編寫工作（目錄見附件），現(xiàn)公布在國家藥品監(jiān)督管理局和中國藥品生物制品檢定所的網(wǎng)站上，網(wǎng)址分別為http://www.sda.gov.cn/和http://www.nicpbp.org.cn/，說明書的印刷版本另行下發(fā)。請各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局做好以下工作：
一、請及時通知轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)網(wǎng)上公布的說明書參考樣稿和企業(yè)的實際情況擬定本企業(yè)產(chǎn)品的說明書。
二、各生產(chǎn)企業(yè)要按照《關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號工作的通知》（國藥監(jiān)注［2001］582號）的要求，將說明書和按照23號局令設(shè)計的包裝、標(biāo)簽以及相應(yīng)的檔案資料上報后，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督局按照有關(guān)要求嚴格進行審核，完成后及時上報我司進行統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號的工作。
特此通知
附件：第六批化學(xué)藥品說明書目錄（33個）
國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司
二○○二年七月十二日
附件
第六批化學(xué)藥品說明書目錄（33個）
1．包醛氧淀粉 | 2．苯酰甲硝唑混懸液 | 3．菠蘿蛋白酶腸溶片 |
4．薄荷喉片 | 5．醋酸甲羥孕酮分散片 | 6．復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片 |
7．復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖R2A注射液 | 8．復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖注射液M3A | 9．復(fù)方莪術(shù)油栓 |
10．甘露聚糖肽片 | 11．吉非羅齊膠囊 | 12．甲磺酸培高利特片 |
13．考來烯胺散 | 14．利巴韋林含片 | 15．磷酸苯丙哌林膠囊 |
16．磷酸鋁凝膠 | 17．靈孢多糖注射液 | 18．美雄酮片 |
19．米格來寧片 | 20．腦蛋白水解物注射液 | 21．青霉胺片 |
22．三溴片 | 23．土霉素軟膏 | 24．土霉素眼膏 |
25．硝酸異山梨酯氣霧劑 | 26．辛伐他汀分散片 | 27．溴化鈣注射液 |
28．鹽酸尼卡地平注射液 | 29．氧氟沙星膠囊 | 30．乙酰半胱氨酸膠囊 |
31．蛹油α—亞麻酸乙酯膠丸 | 32．左炔諾孕酮片 | 33．佐匹克隆膠囊 |
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