各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
按照《關于貫徹實施23號局令，統(tǒng)一藥品批準文號工作的通知》（國藥監(jiān)注［2001］187號）的安排，我局于2001年12月31日公布了第一批化學藥品說明書（國藥監(jiān)注［2001］586號）�，F(xiàn)將第二批化學藥品說明書（目錄見附件1）公布在國家藥品監(jiān)督管理局和中國藥品生物制品檢定所的網(wǎng)站上，網(wǎng)址分別為http://www.sda.gov.cn/和http://www.nicpbp.org.cn。請各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局做好以下工作：
一、該兩批化學藥品為《中華人民共和國藥典》2000版和局（部）頒標準收載品種以及2000年12月31日前由國家藥品監(jiān)督管理部門批準的新藥品種，請及時通知轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)已公布的說明書樣稿和實際情況擬定相應品種的說明書。說明書的印刷版本另行下發(fā)。
二、收到各生產(chǎn)企業(yè)的上報資料后，要根據(jù)《關于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號工作的通知》（國藥監(jiān)注［2001］582號）的要求進行審核，按照“完成一批，上報一批”的原則，及時報我司專項工作辦公室（上報資料地址見附件2）。
附件2：上報統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號資料地址（略）
國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司
二○○二年二月五日
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正文 
