各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)，現(xiàn)發(fā)布YY 0330-2001《醫(yī)用脫脂棉》和YY0331-2001《醫(yī)用脫脂紗布》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單。本修改單自2003年5月1日起實(shí)施。
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○三年三月十七日
YY 0330-2002《醫(yī)用脫脂棉》 第1號修改單
1．（第3頁）4．7條中“記錄筐子沉入水面的終止時(shí)間”
改為：“記錄試樣沉入水面的終止時(shí)間”。
2．（第2頁）3．14條中“醫(yī)用脫脂棉制品若采用環(huán)氧乙烷殘留量滅菌”
改為：“醫(yī)用脫脂棉制品若采用環(huán)氧乙烷滅菌”。
YY 0331-2002《醫(yī)用脫脂紗布》第1號修改單
1．（第1頁）3．3條中的“經(jīng)緯密度（根/10cm）應(yīng)為明示標(biāo)稱值的±5%”
改為“經(jīng)緯密度（根/10cm）的允差應(yīng)為明示標(biāo)稱值的±5%”。
2．（第1頁）3．4條中的“寬度不得少于明示標(biāo)稱值的16%”
改為：“寬度的允差應(yīng)不得少于明示標(biāo)稱值的16%”。
3．（第2頁）3．14條中“F=·n----（1）”
改為：“F≥·n----（1）”。
4．（第4頁）4．14條中“每塊寬50mm有足夠的長度”
改為：“每塊寬100mm有足夠的長度”。
5．（第4頁）取消6．1．1．1中的“f）項(xiàng)”，取消6．1．1．2中的“h）項(xiàng)”。
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正文 
