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正文
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于自動蓋片機等產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理的通知
(國藥監(jiān)械[2003]53號)
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各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
以下產(chǎn)品由于預期目的、功能及用途等不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中有關(guān)醫(yī)療器械的定義,故不作為醫(yī)療器械管理。
一、自動蓋片機:用于將極薄的蓋玻片封蓋在承載染色組織切片的玻片上。
二、體外用碎骨機:用于在骨科手術(shù)中,將人體的組織或碎骨進行粉碎。
三、磨片機:用于眼鏡店或眼鏡工廠打磨鏡片。
四、電腦查片儀:用于對各種鏡片度數(shù)進行精確、快速檢測,并對累進焦點和多焦點鏡片進行測量圖形顯示。
五、光譜透過率測量儀:用于對太陽鏡進行紫外線透過率檢查。
特此通知
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○三年二月九日
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