各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：
《口腔X射線機(jī)》等19項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)全國醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、醫(yī)療器械生物學(xué)評價醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會及外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號、名稱及實施日期如下：
1 YY／T 0010-2002 《口腔X射線機(jī)》（代替YY 0010-90）
2 YY／T 0347-2002 《微型醫(yī)用診斷X射線機(jī)通用技術(shù)條件》
3 YY 0337.1-2002 《氣管插管 第1部分：常用型插管及接頭》
4 YY 0337.2-2002 《氣管插管 第2部分：柯爾（Cole）型插管》
5 YY 0338.1-2002 《氣管切開插管 第1部分：成人用插管及接頭》
6 YY 0338.2-2002 《氣管切開插管 第2部分：小兒用氣管切開插管》
7 YY 0339-2002 《呼吸道用吸引導(dǎo)管》
8 YY 0017-2002 《骨接合植入物 金屬接骨板》（代替YY 0017-1990、YQ 0121-1993）
9 YY 0018-2002 《骨接合植入物 金屬接骨螺釘》（代替YY 0018-1990）
10 YY 0019-2002 《骨接合植入物 金屬髓內(nèi)針》（代替YY 0019-1990）
11 YY 0119-2002 《骨接合植入物 金屬矯形用釘》（代替YY 0119-1993）
12 YY 0120-2002 《骨接合植入物 金屬矯形用棒》（代替YY 0120-1993）
13 YY／T 0340-2002 《外科植入物 基本原則》
14 YY 0341-2002 《骨接合非有源外科金屬植入物通用技術(shù)條件》
15 YY／T 0342-2002 《外科植入物 接骨板完全強(qiáng)度和剛度的測定》
16 YY／T 0343-2002 《外科金屬植入物液體滲透檢測》
17 YY／T 1074-2002 《外科植入物 不銹鋼產(chǎn)品點蝕電位》（代替YY 91074-1999）
18 YY 0345-2002 《骨接合植入物 金屬骨針》
19 YY 0346-2002 《骨接合植入物 金屬股骨頸固定釘》
以上標(biāo)準(zhǔn)自2003年4月1日起實施。
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年九月二十四日
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正文 
