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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整國產(chǎn)三類、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊審評(píng)收費(fèi)方式和部分收費(fèi)項(xiàng)目的公告
(國藥監(jiān)械[2002]308號(hào))  收藏
   
    根據(jù)《中央單位預(yù)算外資金收入收繳管理改革試點(diǎn)辦法》(財(cái)庫[2002]38號(hào)),從2002年8月起,有關(guān)國產(chǎn)三類、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊審評(píng)的行政收費(fèi)一律由單位直接繳入國庫。為此,特將繳費(fèi)程序及有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
    一、繳費(fèi)憑證
    使用財(cái)政部統(tǒng)一印制的《非稅收入一般繳款書》,一式五聯(lián)。
    第一聯(lián):回單,由代理銀行收款簽章后由繳款人或代理銀行退執(zhí)收單位;
    第二聯(lián):由繳款人開戶銀行作借方憑證;
    第三聯(lián):由收款人開戶銀行收款后作貸方憑證;
    第四聯(lián):執(zhí)收單位給繳款人的收據(jù);
    第五聯(lián):執(zhí)收單位留存。
    二、受理時(shí)限
    鑒于接到銀行繳費(fèi)后的回執(zhí)須待一定的時(shí)間才能返回繳費(fèi)單位。為避免因繳費(fèi)回執(zhí)滯后,審評(píng)工作不能進(jìn)行,為此特調(diào)整為:醫(yī)療器械注冊受理辦公室給企業(yè)開具繳費(fèi)通知的同時(shí),給企業(yè)開具受理通知書,注冊審批程序從受理之日起開始。受理之日起10個(gè)工作日內(nèi),如果審評(píng)中心未能得到收費(fèi)確認(rèn),注冊審批程序停止,審評(píng)停止后的時(shí)間不計(jì)入審評(píng)工作時(shí)限,直至得到收費(fèi)確認(rèn)后繼續(xù)計(jì)算審批工作日。
    三、繳費(fèi)方式(現(xiàn)金、支票、匯票、匯款、倒提)
    (一)現(xiàn)金繳費(fèi)流程
    企業(yè)特繳費(fèi)通知單審評(píng)中心(財(cái)務(wù)部門開繳款書,企業(yè)持繳款書前三聯(lián))中信銀行繳費(fèi)(銀行當(dāng)日退回蓋章后的第一聯(lián)給企業(yè))審評(píng)中心(企業(yè)繳給財(cái)務(wù)部門第一聯(lián),當(dāng)日財(cái)務(wù)部門給企業(yè)蓋章后的第四聯(lián)收據(jù))。
    (二)支票、匯票繳費(fèi)流程
    企業(yè)持繳費(fèi)通知單審評(píng)中心(財(cái)務(wù)部門開繳款書并在支票背面上背書,企業(yè)持繳款書前三聯(lián))中信銀行繳費(fèi)(銀行當(dāng)日退回蓋章后的第一聯(lián)給企業(yè))審評(píng)中心(企業(yè)繳給財(cái)務(wù)部門第一聯(lián),3日內(nèi)得到銀行的收費(fèi)確認(rèn)后,財(cái)務(wù)部門給企業(yè)蓋章后的第四聯(lián)收據(jù))。
    (三)匯款繳費(fèi)流程
    企業(yè)持繳費(fèi)通知單回單位申請(qǐng)費(fèi)用由單位匯到審評(píng)中心帳戶上審評(píng)中心收到銀行回單開發(fā)票(發(fā)票及受理通知書由銀行統(tǒng)一寄給企業(yè))。
    (四)倒提繳費(fèi)流程(只限于市內(nèi))
    企業(yè)持繳費(fèi)通知單審評(píng)中心(財(cái)務(wù)部門開繳款書,企業(yè)持繳款書在第二聯(lián)上蓋財(cái)務(wù)章、人名章)中信銀行繳款(銀行當(dāng)日退回蓋章后的第一聯(lián)給企業(yè))審評(píng)中心(企業(yè)繳給財(cái)務(wù)部門第一聯(lián),3日內(nèi)得到銀行的收費(fèi)確認(rèn)后,財(cái)務(wù)部門給企業(yè)蓋章后的第四聯(lián)收據(jù))。
    四、繳費(fèi)地點(diǎn)
    開戶銀行:中信實(shí)業(yè)銀行北京阜成門支行
    單位名稱:國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
    帳號(hào):7112010189800000493
    五、收費(fèi)項(xiàng)目
    依據(jù)財(cái)政部核準(zhǔn)的收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)作如下調(diào)整:
    (一)原醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)不變;
    (二)取消中央媒體廣告的審批費(fèi);
    (三)更換、補(bǔ)發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和申報(bào)醫(yī)療器械出口證明的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為3000元人民幣/個(gè);
    (四)生物醫(yī)學(xué)材料及制品臨床研究復(fù)審費(fèi):3500元人民幣/個(gè);生物醫(yī)學(xué)材料及制品試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)審批費(fèi):10000元人民幣/個(gè)。
    六、注意事項(xiàng)
    我局財(cái)務(wù)部門對(duì)審評(píng)收費(fèi)不再進(jìn)行核算,請(qǐng)各申報(bào)單位務(wù)必保管好繳費(fèi)收據(jù),以備查詢。如果繳費(fèi)單位需撩解繳費(fèi)到帳情況,請(qǐng)撥打電話(010)66072440進(jìn)行查詢。
    特此公告
   
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年九月二日
   
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