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正文
國家藥品監(jiān)督管理局關于含中藥材原粉產(chǎn)品屬性問題如何界定的函
(國藥監(jiān)械函[2001]52號)
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安徽省藥品監(jiān)督管理局:
你局《關于界定含中藥材原粉產(chǎn)品屬性問題的請示》(皖藥監(jiān)械[2001]153號)收悉。經(jīng)研究,答復如下:
對于此類問題,請嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中有關醫(yī)療器械的定義,器械起主要作用的產(chǎn)品,劃歸為醫(yī)療器械管理;藥物起主要作用的產(chǎn)品,按照藥品進行管理。藥枕、藥袋等產(chǎn)品的枕、袋等部分,僅是其內(nèi)容物(中藥材原粉)的載體,不宜納入醫(yī)療器械管理。
此復
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年六月二十一日
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