中國藥品生物制品檢定所：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局黨組4月23日會議，關于調(diào)整醫(yī)療器械監(jiān)督職能的精神，為加強對醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，決定在你所增設醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗處�，F(xiàn)將有關事項通知如下：
一、醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗處行政關系隸屬中國藥品生物制品檢定所（以下簡稱“中檢所”），業(yè)務歸口國家藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司。
二、醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗處編制暫定為12人，人員編制由中檢所事業(yè)編制解決。醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗處人員應商國家藥品監(jiān)督管理局同意后聘任。聘用人員享受中檢所規(guī)定的同等待遇和相應的人身安全保險等。
三、醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗處受國家藥品監(jiān)督管理局委托開展工作，其主要職責是：
（一）受理有關醫(yī)療器械的質(zhì)量投訴、舉報，進行必要的質(zhì)量技術分析及處理；
（二）承擔全國醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查項目、計劃方案的技術審查、進行產(chǎn)品質(zhì)量和檢驗工作的評價和報告；
（三）經(jīng)授權參與全國醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督執(zhí)法、醫(yī)療器械專項打假行動和有關案件的查處工作；
（四）負責全國醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督信息、數(shù)據(jù)的匯總、分析、研究，提出對策和建議；
（五）承辦全國醫(yī)療器械監(jiān)督員的業(yè)務培訓等相關管理工作；
（六）承辦國家藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司交辦的有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的其他工作。
四、醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗處的人員行政經(jīng)費、公用經(jīng)費由中檢所事業(yè)費解決；啟動費用、監(jiān)督管理業(yè)務工作經(jīng)費，納入國家藥品監(jiān)督管理局預算。
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年七月十八日
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正文 
