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各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化歸口單位：

    《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布。此行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號、名稱及實(shí)施日期如下：

    YY0033—2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范（代替YY／T0033—90）

    以上標(biāo)準(zhǔn)自2000年9月15日起實(shí)施。

   

國家藥品監(jiān)督管理局

二○○○年八月十八日