各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或醫(yī)藥管理部門，各醫(yī)療器械標準化歸口單位：
《醫(yī)用高分子制品術(shù)語》等十三項中華人民共和國醫(yī)療器械標準已審定通過，現(xiàn)予發(fā)布。各項標準的編號、名稱及實施日期如下：
一、強制性標準
YY0314—1999 一次性使用靜脈血樣采集容器
YY0315—1999 純鈦人工牙種植體
YY1120—1999 口腔燈（代替ZB73005—85）
YY1026—1999 齒科材料 銀合金粉（代替GB9935—88）
YY0285.1—1999 一次性使用無菌血管內(nèi)導管 第1部分：通用要求（代替YY0285.1—1996）
YY0285.2—1999 一次性使用無菌血管內(nèi)導管 第2部分：造影導管
YY0285.3—1999 一次性使用無菌血管內(nèi)導管 第3部分：中心靜脈導管
YY0285.4—1999 一次性使用無菌血管內(nèi)導管 第4部分：球囊擴張導管
YY0285.5—1999 一次性使用無菌血管內(nèi)導管 第5部分：套針外周導管
二、推薦性標準
YY/T1119_1999 醫(yī)用高分子制品術(shù)語（代替ZBC48005—89）
YY/T0127.5—1999口腔材料生物學評價 第二單元：口腔材料生物試驗方法——吸入毒性試驗
YY/T0127.6—1999口腔材料生物學評價 第二單元：口腔材料生物試驗方法——顯性致死試驗
YY/T0058—1999 牙科椅通用技術(shù)條件（代替ZBC33017—86及YY0058—91）
以上標準自一九九九年十月一日起實施。
國家藥品監(jiān)督管理局
一九九九年六月七日
政策法規(guī)網(wǎng)>
正文 
